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Cellectis to Present a Development Update for eti-cel at ASH 2025
Globenewswire· 2025-11-03 14:15
公司临床进展 - 公司宣布其两项研究摘要被美国血液学会2025年年会接受,将以海报形式展示[1] - 第一项海报提供在研产品eti-cel的研发更新,该产品是一种靶向CD20和CD22的同种异体双靶点CAR-T,正在NATHALI-01临床试验1期阶段中开发,用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者[2] - 第二项海报强调在BALLI-01试验1期阶段中,接受lasme-cel治疗的难治患者体内阿仑单抗暴露量与反应深度之间的相关性,该试验测试这种靶向CD22的同种异体CAR-T产品候选物,用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病[5] 产品候选物eti-cel数据 - eti-cel的初步结果显示,在当前剂量水平下,总缓解率为86%,完全缓解率为57%(n=7),7名患者中有4名达到完全缓解[3] - 临床前数据表明,将eti-cel与低剂量白细胞介素-2联合使用,可能加深并延长复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的抗肿瘤活性[2] - 公司预计将在2026年公布eti-cel的完整1期数据集,包括低剂量IL-2联合队列的数据[3] 产品候选物lasme-cel数据 - 数据确定了一个阿仑单抗的阈值暴露水平,高于该水平则更有可能实现完全缓解/伴不完全血液学恢复的完全缓解,且不会增加毒性[5] - 这些数据证实了阿仑单抗在优化这些经过大量预治疗的患者反应方面的关键作用,并表明可以进一步提高在1期项目中观察到的高CR/CRi和微小残留病阴性率[6] - 公司关键性2期项目预计将于2025年第四季度开始招募患者[6] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法[8] - 公司在肿瘤领域采用同种异体方法开发CAR-T免疫疗法,开创了即用型基因编辑CAR-T细胞治疗癌症患者的概念[8] - 凭借其内部制造能力,公司是少数几家能够从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一[8]