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Royalty Pharma and Zenas BioPharma Enter Into Obexelimab Funding Agreement for Up to $300 Million
Globenewswire· 2025-09-02 11:15
交易核心条款 - Royalty Pharma将提供高达3亿美元资金以换取obexelimab销售特许权[1] - 交易包括7500万美元首付款和三个7500万美元里程碑付款(分别对应IgG4-RD三期试验成功、IgG4-RD获批、SLE获批)[3] - Royalty Pharma将获得Zenas及其附属公司全球净销售额5.5%的特许权使用费[3] 药物研发进展 - Obexelimab是双功能单克隆抗体 针对CD19和FcγRIIb靶点 通过调节B细胞功能治疗自身免疫疾病[5] - 已完成5项临床试验共198名受试者 证明良好耐受性和药理活性[7] - 目前处于IgG4-RD三期开发阶段 RMS和SLE二期开发阶段[2] 临床里程碑计划 - IgG4-RD关键三期INDIGO试验顶线结果预计2025年底公布[2] - RMS二期试验预计2025年第四季度初进行[2] - SLE二期试验预计2026年中期进行[2] 商业化规划 - 首笔7500万美元将用于支持obexelimab在美国IgG4-RD适应症的潜在商业发布[6] - 若获FDA批准 IgG4-RD商业化计划于2027年上半年启动[2] 公司背景 - Royalty Pharma成立于1996年 是生物制药特许权最大收购方 当前投资组合包含35种商业产品和17种开发阶段产品[8] - Zenas是临床阶段全球生物制药公司 专注于自身免疫疾病治疗领域开发[9]