产品与商业进展 - 公司执行了一项私有标签协议，开始供应新一代生物制剂OsseoSculpt™，该产品旨在补充其已获得FDA 510(K)许可的SINAPTIC®足踝截骨楔形系统 [1] - 在多位设计外科医生成功完成产品评估后，公司于2025年第三季度从OsseoSculpt™获得了首笔商业收入 [1] - 公司将把该生物制剂与其SINAPTIC楔形系统配套销售，为外科医生提供来自单一供应商的流线型解决方案 [2] - 提供即用型生物制剂与SINAPTIC楔形系统简化了外科医生和医疗机构的操作流程 [7] - 关键意见领袖已验证产品，多位设计外科医生的评估为培训、市场定位和上市材料提供了信息 [7] - 初步订单已显示出实际需求，商业势头可见 [7] 产品技术与优势 - OsseoSculpt™具有纳米晶HCA表面和仿生孔隙结构，能提供增强的骨传导支架 [2] - SINAPTIC楔形系统采用氮化硅生物材料制造，旨在为足踝截骨手术提供稳定的矫正，其设计具有精确贴合、可预测的技术特点，并支持生物增强 [4] 市场策略与展望 - 将定制生物制剂与楔形系统结合，弥补了诊疗过程中的一个关键缺口 [3] - 随着商业化规模的扩大，生物制剂产品的使用预计将改善楔形产品组合的整体经济性 [3] - 目前通过选定的设计和早期采用者站点进行限量发布 [7] - 更广泛的美国市场推广将与楔形系统的供应情况和外科医生培训周期同步，计划在2025年第四季度至2026年第一季度进行 [7] - 增长驱动因素包括针对性的内部教育培训、病例支持以及关于附加率、手术时间和结果的数据收集，以推动基于证据的采用 [7]