公司概况 * 公司为AtriCure (ATRC) 一家专注于房颤(AFib)治疗和术后疼痛管理的医疗技术公司[2] * 公司致力于通过创新建立新的护理标准 解决未被满足的临床需求[3] * 公司产品组合深厚 主要通过内部研发进行创新和扩展 而非依赖收购[2] * 公司所有产品均在美国俄亥俄州梅森市生产制造 因此在关税方面风险极低[4] * 公司产品销往全球超过70个国家[4] 市场机会 * 公司瞄准的是数十亿美元规模的大型市场[4] * 房颤(AFib)影响全球近6000万患者 是医疗技术领域增长最快的领域之一[6] * 房颤会导致更高的中风率 是心力衰竭的前兆 并与痴呆症风险增加三倍相关[6][7] * 术后疼痛管理是一个价值100亿美元的市场[10] * 公司业务分为三大板块：心脏外科手术（治疗术中房颤）、疼痛管理（主要针对胸腔手术）和混合疗法（针对导管消融失败的复杂病例）[11] * 公司正在将其市场扩展到预防性治疗领域 例如每年全球有200万患者接受心脏外科手术 公司认为他们都应接受消融和AtriClip治疗以降低中风风险[12] * 疼痛管理市场正从胸腔手术扩展到胸骨切开术和主要为截肢手术的四肢市场[12] 增长驱动与创新 * 公司通过创新、科学证据和教育扩展来赢得市场[13] * 研发投入占收入比例高达近20% 旨在构建强大的竞争壁垒[13] * 新上市产品（如AtriClip Flex Mini, Cryosphere Max探针）是业务增长的主要驱动力 其驱动效应可持续三到五年[14] * 临床指南的支持力度不断增强 从2014年的较低级别提升至现今几乎所有疗法都获得高级别指南推荐[15] * 公司在房颤业务上享有优异的医保报销政策 并且报销金额近年来有显著提升[16] * 具体报销提升例子：在冠状动脉搭桥术基础上增加外科消融术可获得8000至14000美元的额外报销 双瓣膜手术的左心耳管理报销增加了近24000美元[17] * 这推动了公司收入连续多年实现两位数增长 2024年及2023年增长率均为17%[18] * 2025年第一季度业绩大幅超预期 第二季度增长17% 并且利润显著提升[18] 财务表现与展望 * 公司在其每个涉足的细分市场均处于领先地位[18] * 当前市场渗透率仍然很低 未来增长空间巨大[19] * 公司2025年第二季度生成1800万美元现金流 2025财年将首次实现全年现金流为正[19] * 目前息税折旧摊销前利润(EBITDA)利润率已超过10%[19] * 公司的长期目标是到2030年底 利润率超过20% 增长率保持近14% 并且目前进展超前于计划[19] * 2025年第二季度收入增长17% 其中疼痛管理业务（Cryosphere Max）和开放式心耳管理业务（AtriClip Flex Mini）贡献巨大 不仅带来价格提升 更有强劲的销量增长[28] * 混合疗法业务（Hybrid）因受到脉冲场消融(PFA)的压力 销量同比下降 继续对整体业务构成拖累 该业务约占收入的10%[29][30] * 预计混合疗法业务在2025年之后才会趋于稳定[32] * 营业费用方面 公司在销售、一般及行政管理费用(SG&A)上效率提升 实现了强大的运营杠杆 这为继续高投入研发或必要时进行商业投资（如为四肢产品Cryo XT组建销售团队）提供了灵活性[43] * 新产品的毛利率贡献高于公司平均水平 公司有意识地将提升产品整体毛利率作为主要目标之一[45] * 国际业务收入占比创季度新高 对第二季度的整体毛利率产生了约15个基点的稀释影响[46] * 现金流方面 公司第一季度通常有较大的现金消耗（由于可变薪酬、股权激励归属等） 预计到2027年才能在营收规模上消除第一季度消耗现金的风险 但2025年全年将实现现金流为正[41][42] * 公司优先将现金用于资助内部创新引擎和临床试验 其次是偿还债务 并购和股票回购等选项目前不在考虑范围内[47] 产品与业务详情 * **心耳管理(Appendage Management)**: 2025年第二季度在美国市场实现4500万美元收入 其中3800万美元来自开放式心耳管理(约占82-83%) 其余来自微创式心耳管理[49] 开放式心耳管理的增长非常强劲 年增长率从过去的15%逐步提升至近期的30% 主要由新产品AtriClip Flex Mini驱动 它带来了价格提升和更大量的使用[52][53] 微创式心耳管理（与混合疗法配套）则因混合疗法业务疲软而出现下滑[49][50] 新产品带来的定价提升不足以完全抵消其销量下滑[51] * **LEAPS临床试验**: 这是一项针对AtriClip的规模空前的预防性临床试验 已完成6500名患者的入组 是史上最大规模的心脏外科手术器械试验之一[60] 试验为随机对照 一半患者植入AtriClip 一半不植入 主要终点是观察是否能降低中风发生率 这是一个事件驱动型试验 需要积累469个事件后才能进行数据分析 预计需要5年随访时间 2029或2030年才能获得数据[61] 试验完成对财务影响中性 但会减少研发费用支出 这部分支出将被新的Box no AF试验接替[68][69] * **竞争格局**: 波士顿科学(Boston Scientific)的Watchman（一种经导管左心耳封堵器）对AtriClip业务的影响一直被讨论 但公司认为Watchman教育了市场 让医生认识到管理左心耳的重要性 这对公司业务产生了积极的推动作用[54] 两者针对的患者群体不同（Watchman患者通常更年长、不适合心脏外科手术） 且在实际中很少遇到已植入Watchman的患者再来接受开放式心脏手术[55][57] * **国际业务(OUS)**: 新产品Encompass在国际市场的发布尚未像美国市场那样带来增长加速 reimbursement（医保报销）是其中一个考量因素 但公司认为国际市场的增长将是未来多年的长期利好[72][73]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.24亿美元，增长14%，调整后EBITDA为900万美元，较2024年第一季度增长超200% [5] - 2025年第一季度美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [20][24] - 2025年第一季度毛利率74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [24] - 2025年第一季度总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长6.9% [25] - 2025年第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年第一季度为每股亏损0.28美元；调整后每股亏损分别为0.50 - 0.55美元和0.25美元 [27][29] - 2025年第一季度末现金和投资约1亿美元，现金消耗较2024年第一季度减少800万美元 [27] - 公司重申2025年全年营收预期为5.17 - 5.27亿美元，较2024年增长11% - 13%，并将全年调整后EBITDA预期提高至4400 - 4600万美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [8] - 美国开放式附属物管理业务加速增长，AtriClip Flex Mini设备迅速被采用，贡献超15%的美国开放式附属物管理营收 [9][10] AFib消融业务 - 第一季度开放式消融业务增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，账户数量增长约25% [13] - 微创AFib治疗业务中，混合AFib疗法在欧洲营收增长近50%，美国面临短期增长压力 [16] 疼痛管理业务 - 第一季度疼痛管理业务加速增长39%，总账户数量增长12% [17][18] - Cryosphere MAX探头推动美国疼痛管理业务增长35.6%，该探头于2024年第四季度推出 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场销售1420万美元，增长25.1%；亚太和其他国际市场销售830万美元，增长14% [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过产品开发、临床研究和疗法开发投资，保持在服务的数十亿美元市场中的领先地位，目标是在本十年剩余时间实现两位数营收增长、扩大盈利能力和现金流 [6] - 公司致力于提供PFA选项以减少手术时间，并开展FOX no AF试验评估预防性治疗AFib的益处，有望扩大设备全球市场并开创心脏手术新标准 [13][14][15] - 虽然PFA对公司短期增长造成压力，但长期来看，持续性AFib患者仍需更强大的治疗方案，公司混合AFib疗法具有长期优势 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩反映了公司广泛产品平台的实力和团队在全球扩大患者治疗的持续努力，对全年业绩充满信心 [5][19] - 关税和贸易限制情况不稳定，但公司产品在美国生产，大部分组件从美国供应商采购，2025年指导已考虑潜在适度影响 [30] - 预计2025年剩余时间产生正现金流，全年略有增长，公司资本状况良好，能够满足当前和未来运营需求 [27][30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，分享业务愿景和目标，并邀请四位关键意见领袖分享见解 [6] - LEAPS试验快速招募患者，已达到5500名患者的总招募人数，计划在第三季度完成6500名患者的全部招募 [11][12] - 公司获得AtriClip Pro Mini设备的510(k) clearance，预计在未来几周推出 [10][11] - 公司开发Encompass钳的PFA启用版本，预计今年进行首次人体试验，随后开展临床试验 [13] - FOX no AF试验已获FDA批准，今年晚些时候将启动临床试验站点并招募首批患者 [14][15] - 公司Cryo XT探头获FDA 510(k) clearance，预计今年晚些时候推出，有望为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否将海外采购源转移至美国以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年体现；公司大部分收入来自美国，受影响较小，且指导已考虑当前情况 [37][38] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 主要是由于AtriClip Flex Mini设备的推出，该设备外形更小，医生反馈良好，带来大量新账户和新外科医生，业务增长速度超出预期 [39][40] 问题3：为何不提高业绩指引下限，以及EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，所以维持指引；本季度SG&A的杠杆效应带来EBITDA增长，公司团队有效控制和评估可自由支配支出，且公司规模扩大也带来了效益 [43][44] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 增长主要源于Cryosphere MAX探头的广泛采用，该探头减少了手术时间，使更多医生愿意采用该疗法，价格不是主要增长因素 [47] 问题5：CONVERGE和MIS业务是否已触底反弹 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，PFA治疗出现失败案例后，一些账户开始考虑采用CONVERGE疗法；虽然仍面临压力，但预计未来会有所改善 [50][51][52] 问题6：AtriClip Flex Mini设备的长期目标 - 公司希望该设备能占据主导市场份额，类似Flex V设备推出后的情况 [54] 问题7：国际市场MIS业务是否面临PSA压力及未来趋势 - 国际业务下降主要受荷兰和日本部分业务影响，不代表整体情况，Convergent程序在欧洲增长约50%，国际业务整体增长27% [56][57] 问题8：国际市场开放式消融业务是否会有同样的增长势头 - 公司希望Encompass钳在美国的成功经验能在国际市场复制，目前在欧洲处于早期阶段，反馈良好，有望成为长期增长驱动力 [59][60] 问题9：新产品的增长动力能持续多久 - 公司认为新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品仍有很大市场空间，且ProMini的推出将进一步推动增长 [63][64][65] 问题10：Cryo XT产品的销售团队建设 - 目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员，公司已与许多客户建立了关系，可通过现有渠道推广该产品 [67][68][69] 问题11：疼痛管理业务账户的目标数量及美国与国际市场的预期 - 美国市场目标是1200个账户，国际市场约为美国的一半，目前业务在美国和国际市场的推出进展顺利 [72][73] 问题12：Cryo XT产品的推出与前两次推出相比有何不同 - 今年对该产品的计划投入较少，将进行缓慢推出，类似于原始Cryosphere和Encompass的推出过程，预计明年中到年底开始有重大贡献 [75][76] 问题13：美国微创业务在销售团队和营销方面是否有变化 - 公司认为重要的是在EP社区保持相关性和良好关系，通过与他们沟通学习，了解治疗流程，维护现有团队，等待业务反弹 [79][80][82] 问题14：FBE产品的情况及对业务的帮助 - 该产品不是主要收入来源，但可帮助公司进入心脏的特定区域，用于与EPs沟通，一些知名KOL已开始使用 [83][84] 问题15：AtriClip业务的竞争优势及护城河 - 竞争有助于市场发展和提高产品知名度，公司通过创新产品（如Flex Mini）和临床证据（如LEAPS试验）建立竞争优势，未来将通过临床数据进一步区分产品 [88][89][90] 问题16：Encompass在美国业务的增长空间 - 目前在美国AFib患者中的渗透率为25% - 40%，仍有60%的增长空间，且BOXINO AF试验有望扩大市场，该产品将长期带来增长 [93] 问题17：MIS业务何时能实现正增长 - 今年MIS业务仍面临压力，明年有望出现更多增长机会，但目前难以确定具体时间 [97][98] 问题18：LEAPS试验是否能为AtriCure带来AF消融适应症并与其他公司区分 - LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他公司无法获得的，将成为公司在市场上的重要差异化因素 [100][101]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收达1.24亿美元，增长14%，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为900万美元，较2024年第一季度提升超200% [6] - 2025年第一季度全球营收1.236亿美元，报告基础上增长13.6%，固定汇率基础上增长14.1% [21] - 美国营收1.011亿美元，增长12.1%；国际营收2250万美元，报告基础上增长20.8%，固定汇率基础上增长23.9% [21][25] - 第一季度毛利率为74.9%，较2024年第一季度提高27个基点 [25] - 总运营费用从2024年第一季度的9220万美元增至9860万美元，增长640万美元或6.9% [26] - 第一季度调整后EBITDA为880万美元，较2024年第一季度的280万美元增长超200% [26] - 2025年第一季度每股亏损0.14美元，2024年同期为0.28美元；调整后每股亏损分别为0.14美元和0.25美元 [27] - 预计2025年全年营收5.17 - 5.27亿美元，增长11% - 13%；调整后EBITDA为4400 - 4600万美元，调整后每股亏损约0.50 - 0.55美元 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛管理业务 - 第一季度增长加速至39%，总客户数增长12% [18] - 美国疼痛管理业务营收1730万美元，增长35.6%，主要受Cryosphere MAX探头推动 [24] 附属物管理业务 - 全球附属物管理业务营收增长19%，其中开放式AtriClip设备增长23%，微创附属物管理设备增长7% [10] - 美国附属物管理产品销售4210万美元，增长17.3%，开放式附属物管理产品整体增长率达23.5% [23] 房颤消融业务 - 开放式消融业务第一季度增长14%，Encompass钳销售额增长超47%，客户数量增长约25% [14] - 美国微创消融业务销售850万美元，较2024年第一季度下降约31% [23] - 欧洲混合房颤治疗业务流程营收增长近50%，美国面临下行压力 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲销售额1420万美元，增长25.1%；亚太及其他国际市场销售额830万美元，增长14% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在产品开发、临床研究和疗法开发方面进行投资，以保持在各服务市场的领先地位，目标是实现两位数营收增长和扩大盈利能力及现金流 [7] - 公司正在开发Encompass钳的脉冲电场消融（PFA）版本，预计今年进行首次人体试验和临床试验 [14] - 公司的FOX no AF试验已获FDA批准，预计今年启动临床试验并招募首批患者，有望扩大设备全球市场 [16][17] - 公司计划推出Cryo XT探头，为预防或治疗幻肢痛和残肢痛提供新解决方案 [19] - 行业中PFA导管对公司微创消融业务造成压力，但公司认为混合房颤治疗对长期持续性房颤患者仍有必要 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩反映了产品平台的实力和团队在全球拓展患者治疗的努力，对全年业务发展充满信心 [6][20] - 预计美国微创消融和微创附属物管理业务第二季度将有轻微改善，全年业务表现将由疼痛管理、附属物管理和开放式消融业务推动 [28][29] - 公司认为关税和贸易限制对业务影响较小，且多数产品在美国制造，多数组件从美国供应商采购 [30] 其他重要信息 - 公司于3月26日举办分析师和投资者日活动，介绍了业务愿景和目标，并邀请了四位关键意见领袖分享见解 [7] - 公司LEAPS试验已招募5500名患者，计划第三季度完成6500名患者的全部招募 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关税对公司的影响及能否改变海外采购源以减轻影响 - 公司预计关税对全年毛利率影响较小，约为几十个基点，影响主要在下半年；从营收角度看，公司多数营收来自美国，受影响较小，且已在指引中考虑相关因素 [36][37] 问题2：附属物管理业务加速增长的原因 - 业务加速增长主要是因为推出了Flex Mini设备，其尺寸比市场上其他产品小约60%，医生反馈良好，带来大量新客户和更多手术量 [39] 问题3：公司为何不提高全年营收指引低端数值以及调整后EBITDA增长的来源 - 目前处于年初，暂不提高指引低端数值；调整后EBITDA增长得益于销售、一般和行政费用（SG&A）的杠杆效应，以及公司运营规模的扩大 [44][45] 问题4：疼痛管理业务增长的原因及价格因素 - 业务增长主要是因为CryoStur Max和CryoStur Plus探头的快速采用，减少了手术时间，吸引了更多医生和患者；价格不是增长的主要因素 [47] 问题5：CONVERGE和微创业务下降后是否已触底反弹以及AtriClip Flex Mini的长期目标 - 公司认为美国市场部分账户已出现触底迹象，随着PFA治疗失败案例增加，一些客户开始重新考虑公司的混合房颤治疗方案；对于AtriClip Flex Mini，公司长期目标是使其占据主导市场份额，类似Flex V产品 [50][54] 问题6：国际微创业务是否受到PFA压力以及未来趋势 - 国际业务下降主要是因为荷兰和日本部分客户从微创产品转向开放式产品；总体而言，国际混合房颤治疗业务增长27%，欧洲增长近50% [56][57] 问题7：新产品的增长动力能持续多久以及Cryo XT产品的销售团队建设 - 新产品的增长动力将持续多年，如Flex Mini、Encompass钳等产品；对于Cryo XT产品，公司目前不计划增加新的销售团队，但需要增加临床支持人员 [64][69] 问题8：疼痛管理业务的客户目标数量以及美国和国际市场的预期 - 美国市场目标是达到1200个客户账户，国际市场约为美国的一半；公司通过找到使用产品且效果良好的医生，让其在所在账户传播产品优势，推动业务发展 [73][74] 问题9：Cryo XT产品的推出与之前产品相比的速度预期 - 公司预计今年对Cryo XT产品进行缓慢推出，类似于最初的Cryosphere产品推出，先确保每个案例顺利进行并学习经验，预计明年年中到年底开始有较大贡献 [76][77] 问题10：美国微创业务是否调整销售策略 - 公司认为维持与电生理医生（EP）的关系至关重要，要确保在市场中保持相关性，了解他们的治疗方案和需求，以便在PFA治疗失败时能及时提供解决方案 [80][81] 问题11：FBE产品的情况及对业务的帮助 - FBE产品不是主要营收来源，但它是一种独特的设备，可帮助医生进入心脏的特定区域，公司通过该产品与EP建立联系，提高产品的相关性 [84][85] 问题12：AtriClip产品的竞争优势以及Encompass钳的增长前景 - AtriClip产品的竞争优势在于竞争促进市场发展、产品创新以及临床证据支持；Encompass钳在美国的渗透率已从25% - 22%提升至35% - 40%，随着BOXINO AF试验的开展，其市场将扩大2 - 3倍，增长前景良好 [88][93] 问题13：微创业务何时能恢复正增长以及LEAPS试验对公司的差异化作用 - 公司预计今年微创业务仍面临压力，明年可能会有更多增长；LEAPS试验将为公司带来中风标签，这是其他竞争对手无法获得的，将成为公司在市场中的重要差异化因素 [99][102]