公司近期动态与会议安排 - 公司首席执行官Uzi Sofer与首席财务官Raphi Levy将于2026年1月15日太平洋时间上午11:15（东部时间下午2:15）在加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通2026年医疗健康大会上进行公司概述与最新情况介绍 [1] - 公司管理层将在会议期间举办机构投资者一对一会议 [1] - 活动形式包括演讲和一对一会议 地点位于旧金山威斯汀圣弗朗西斯酒店 [2] - 演讲网络直播链接将在公司官网投资者关系板块的“活动与演示”页面公布 [2] 公司及核心技术介绍 - 公司是一家以色列肿瘤治疗公司 专注于研究、开发及潜在商业化Alpha DaRT技术 用于治疗实体瘤 [3] - 公司成立于2016年 Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [3] - Alpha DaRT（弥散性α发射体放射治疗）旨在通过瘤内输送镭-224浸渍源 实现对实体瘤的高效、适形α射线照射 [4] - 其作用机制是镭衰变时 其短寿命子体从放射源释放并弥散 同时释放高能α粒子以摧毁肿瘤 [4] - 由于α发射原子仅扩散很短距离 该技术主要目标是影响肿瘤 同时保护周围的健康组织 [4] 投资者关系联系 - 投资者关系联系邮箱为IR@alphatau.com [5]

核心观点 - Alpha Tau Medical Ltd 宣布其创新的Alpha DaRT（扩散α发射体放射疗法）技术首次用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者 这标志着该疗法在脑癌治疗领域进入临床研究新阶段 [1][3] 公司里程碑与战略 - 公司完成了全球首例使用Alpha DaRT技术治疗脑癌（复发性胶质母细胞瘤）的患者治疗 这被公司首席执行官Uzi Sofer称为历史性的一天 [3][4] - 此次试点研究是公司更广泛战略的关键部分 旨在将Alpha DaRT带给未满足医疗需求最高的癌症患者 [4][6] - 首席医疗官Robert Den博士表示 这一成就代表了公司多年团队合作的成果 包括广泛的临床前研究和开发独特的输送系统 对整个神经肿瘤学领域具有重大的科学和临床意义 [7] 技术特点与临床价值 - Alpha DaRT技术通过瘤内输送镭-224浸渍源 实现强效且适形的α射线照射 其释放的短寿命子体在扩散时发射高能α粒子以摧毁肿瘤 由于α发射原子扩散距离短 该技术旨在主要影响肿瘤 同时保护周围健康组织 [10] - 该技术为局部治疗提供了一种极具吸引力的新科学方法 通过在最需要的部位提供强效、短程辐射 同时最大限度地减少对周围健康脑组织的伤害 [5] - 手术中使用的专为颅内应用设计的新型输送装置 能够以精确的放射状配置放置Alpha DaRT源 实现了超过95%的肿瘤体积覆盖率 并且该系统能够作为标准脑导航平台的附加组件无缝集成 易于采用且不破坏现有工作流程 [7] 临床研究详情 - 该试点研究在美国俄亥俄州哥伦布市的俄亥俄州立大学中心进行 由首席研究员兼放射肿瘤学家Joshua D Palmer博士、医学物理学家Michael Degnan和神经外科医生J Bradley Elder博士领导的多学科团队执行 [4] - 该临床试验预计招募最多10名美国复发性胶质母细胞瘤患者 这些患者不适合手术切除且曾接受过中枢神经系统放射治疗 研究的主要目的是评估该治疗的可行性和安全性 [8] 疾病背景与市场机会 - 胶质母细胞瘤是最复杂、致命且耐治疗的癌症之一 根据美国国家脑肿瘤协会的数据 其估计平均生存期仅为8个月 [6] - 胶质母细胞瘤预后极差 复发率高且迅速 通常在6-9个月内复发 因此对于大脑这样关键且敏感的区域 迫切需要具有适当安全性的新局部疗法 [4] - 该疗法获得了美国FDA的突破性器械认定 并被纳入FDA著名的全产品生命周期咨询计划 旨在加速Alpha DaRT疗法上市 惠及可能极大获益的胶质母细胞瘤患者 [4] 公司背景 - Alpha Tau Medical Ltd 是一家成立于2016年的以色列肿瘤治疗公司 专注于研究、开发以及Alpha DaRT治疗实体瘤的潜在商业化 [9] - Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [9]

文章核心观点 - Alpha Tau Medical Ltd 宣布其两项关于胰腺癌的 Alpha DaRT 技术研究摘要被 2026 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会接受，并将于 2026 年 1 月进行展示 同时，公司在美国的多中心胰腺癌临床试验已于 2025 年 9 月启动，预计在 2026 年第一季度末完成患者招募 [1][2] 公司近期动态与临床进展 - 两项关于胰腺癌 Alpha DaRT 疗法的研究摘要被 2026 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会接受，标题分别为“内镜超声引导下α放射治疗晚期胰腺癌的可行性、安全性和有效性：一项试点研究”和“胰腺癌瘤内 Alpha DaRT 治疗后的炎症和免疫标志物动态变化”，将由加拿大蒙特利尔试点试验的研究者进行展示 [1] - 公司首席执行官 Uzi Sofer 表示，这是连续第二年在 ASCO 研讨会上展示胰腺癌研究数据，这有助于向该领域顶级专家展示公司在这一重要适应症上的进展加速 [2] - 公司于 2025 年 9 月在美国启动了多中心胰腺癌临床试验的首例患者治疗，该试验预计招募最多 30 名新诊断的胰腺癌患者 [2] - 该美国多中心试验的患者招募工作预计将在 2026 年第一季度末完成 [2] 产品技术与市场定位 - Alpha DaRT 是一种创新的α辐射癌症疗法，旨在通过瘤内输送镭-224 浸渍源，实现对实体瘤的高效且适形的α射线照射 [3] - 当镭衰变时，其短寿命子体从源中释放并扩散，同时发射高能α粒子以摧毁肿瘤 由于α发射原子仅扩散很短距离，该技术旨在主要影响肿瘤，并保护周围的健康组织 [3] - 高达 87% 的新诊断胰腺癌患者在确诊时被认为无法手术，且预后极差，现有疗法获益有限 该试点研究是公司更广泛战略的关键部分，旨在将 Alpha DaRT 带给那些医疗需求高度未满足的癌症患者 [2] 公司背景 - Alpha Tau Medical Ltd 是一家成立于 2016 年的以色列肿瘤治疗公司，专注于研究、开发及潜在商业化用于治疗实体瘤的 Alpha DaRT 技术 [4] - Alpha DaRT 技术最初由特拉维夫大学的 Itzhak Kelson 教授和 Yona Keisari 教授开发 [4]

公司核心进展 - 美国食品药品监督管理局批准了公司针对局部复发性前列腺癌的Alpha DaRT技术的研究性器械豁免申请 以启动一项试点研究 [1] - 这是公司在美国获得批准的第五个同时进行的研究性器械豁免 标志着公司正在扩大Alpha DaRT技术在美国针对多种肿瘤类型的覆盖范围 [1][3] 临床试验设计 - 该临床试验预计将招募最多12名美国局部复发性前列腺癌患者 这些患者需符合Phoenix定义下的生化复发标准 [2] - 研究的主要目标是评估治疗的安全性 次要目标是评估Alpha DaRT的疗效 评估方式包括对疾病进展的生化及临床评估以及总生存期 [2] 市场与临床需求背景 - 根据美国国家癌症研究所数据 2025年预计将有超过300,000例新诊断的前列腺癌病例 [2] - 临床文献表明 高达15%接受外照射放射治疗的患者可能在治疗后的15年内出现局部复发 [2] - 目前复发性前列腺癌患者面临现有替代疗法效果不佳的困境 临床医生和患者都期待一种新的、基于聚焦α辐射的局部挽救疗法 [3] Alpha DaRT技术原理 - Alpha DaRT旨在通过瘤内输送镭-224浸渍源 实现对实体瘤的高效且适形的α射线照射 [4] - 当镭衰变时 其短寿命子体从源中释放并扩散 同时释放高能α粒子以摧毁肿瘤 [4] - 由于α发射原子仅扩散很短距离 该技术主要目标是影响肿瘤 同时保护周围的健康组织 [4] 公司基本信息 - Alpha Tau Medical Ltd 是一家成立于2016年的以色列肿瘤治疗公司 专注于Alpha DaRT®技术的研究、开发及潜在商业化 用于治疗实体瘤 [5] - Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [5]

公司近期动态 - 首席财务官Raphi Levy将于2025年11月18日至19日参加在伦敦举行的Jefferies全球医疗健康大会 [1] - 会议期间将安排一对一的投资者会议 [1] 公司背景与业务 - 公司成立于2016年 是一家专注于肿瘤治疗领域的以色列公司 [2] - 核心业务为Alpha DaRT技术的研发 开发及潜在商业化 该技术用于治疗实体瘤 [2] - 核心技术由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授最初开发 [2] 核心技术Alpha DaRT - Alpha DaRT是一种扩散性α发射体放射疗法 旨在通过瘤内输送镭-224浸渍源实现强效的α射线照射 [3] - 技术原理为镭衰变时释放短寿命子体 这些子体在扩散过程中发射高能α粒子以摧毁肿瘤 [3] - 由于α发射原子扩散距离短 该技术主要目标是影响肿瘤 同时避免损伤周围的健康组织 [3]

核心事件与里程碑 - 公司获得美国新罕布什尔州公共卫生局颁发的放射性材料许可证，这是其首个商业化规模Alpha DaRT生产设施的重要里程碑 [1] - 该许可证为在设施中引入放射性材料铺平道路，为2026年开始生产Alpha DaRT治疗产品维持了积极的进展势头 [1][3] 生产设施详情 - 生产设施位于新罕布什尔州哈德逊市，为一栋独立建筑，租赁面积超过14,000平方英尺，于2023年10月签署长期租赁协议 [2] - 设施将分阶段建设，第一期建设完成后，标定产能预计约为每年400,000个Alpha DaRT放射源，供局部使用 [2] - 获得许可证后，公司将进行设备安装、验证以及引入钍发生器，目标是在2026年在该设施内生产Alpha DaRT治疗产品 [3] 技术与产品背景 - Alpha DaRT是一种创新的α射线癌症疗法，旨在对实体瘤进行强效且适形的放射治疗 [1][6] - 该技术通过瘤内输送镭-224浸渍源实现治疗，其衰变时释放的短寿命子体在扩散过程中发射高能α粒子，目标是摧毁肿瘤，同时因扩散距离短而尽可能保护周围健康组织 [6] - Alpha DaRT目前正在多项临床试验中进行评估，治疗范围广泛的癌症，包括皮肤、头颈、胰腺、肺、前列腺和脑部肿瘤 [4] 公司信息 - 公司是一家以色列肿瘤治疗公司，成立于2016年，专注于Alpha DaRT治疗实体瘤的研究、开发和潜在商业化 [5] - Alpha DaRT技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [5]

公司活动安排 - 首席财务官Raphi Levy将于2025年9月参加五场投资者会议，包括Citi、H C Wainwright、Oppenheimer等机构举办的峰会 [1][3] - 会议形式包括公司演讲和一对一会议，Levy先生将在所有会议上提供一对一投资者会议机会 [3] 核心技术平台 - Alpha DaRT是一种创新的α辐射癌症疗法，旨在通过局部α粒子放疗摧毁实体瘤，同时保护周围健康组织 [2][4] - 该技术平台通过瘤内输送镭-224浸渍源实现高效且适形的α辐射，其衰变释放的短寿命子体在扩散过程中发射高能α粒子以摧毁肿瘤 [4] - 由于α发射原子仅扩散很短距离，该技术主要影响肿瘤，对周围健康组织影响小 [4] 技术应用与临床进展 - Alpha DaRT平台具有广泛的局部肿瘤控制潜力，并显示出令人瞩目的免疫刺激活性迹象 [2] - 该平台技术正被探索单独使用或与其他癌症治疗方式协同使用 [2] - 针对不同适应症的多项临床试验的关键里程碑和关键数据预计在2025年和2026年公布 [2] 公司背景 - Alpha Tau Medical Ltd 是一家成立于2016年的以色列肿瘤治疗公司，专注于Alpha DaRT技术的研发和潜在商业化 [5] - 该技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [5]

文章核心观点 Alpha Tau公司宣布CFO Raphi Levy将于2025年6月5日在Jefferies全球医疗保健会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司为以色列肿瘤治疗公司，成立于2016年，专注于Alpha DaRT治疗实体肿瘤的研发和商业化 [3] - 公司投资者关系联系邮箱为IR@alphatau.com [5] 会议信息 - 会议为Jefferies全球医疗保健会议，形式为展示，时间为2025年6月5日1:25 - 1:55 PM ET，地点在纽约 [2] - 公司CFO Raphi Levy将出席会议并可参加一对一投资者会议，可联系Jefferies代表安排 [2] 技术信息 - Alpha DaRT技术由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授最初开发 [3] - Alpha DaRT通过瘤内递送镭 - 224浸渍源，实现对实体肿瘤的高效适形α辐射，镭衰变时释放短寿命子体并发射高能α粒子以破坏肿瘤，旨在主要影响肿瘤并保护周围健康组织 [4]

核心观点 - Alpha Tau Medical在2025年ASCO GI Symposium和R&D Update Day上分享了Alpha DaRT®治疗胰腺癌的三项试验的中期结果，显示疾病控制率超过90%，亚组分析中总体生存率表现优异，且安全性良好 [1] - Alpha DaRT与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的试验中，系统性客观缓解率(ORR)达到75%，完全缓解率为37.5%，显著高于Keytruda单药治疗的历史数据 [1] - 公司完成了3690万美元的融资，加强了资本实力以支持业务加速发展 [5][6] - 公司获得了FDA多项IDE批准，包括在胰腺癌和复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者中进行Alpha DaRT研究的许可 [5][6] - 公司在耶路撒冷的制造设施获得了MDSAP认证，符合美国、澳大利亚、巴西、加拿大和日本的标准 [5][6] 临床试验进展 - Alpha DaRT在胰腺癌患者中的三项试验显示高疾病控制率和良好的中期安全性结果 [1][6] - Alpha DaRT与Keytruda联合治疗HNSCC的试验中，8名患者的中期结果显示75%的ORR和37.5%的完全缓解率，显著优于Keytruda单药治疗的19%和5%的历史数据 [6][13] - FDA批准了Alpha DaRT与一线化疗联合治疗新诊断胰腺癌患者的美国试点研究IDE [5][6][13] - FDA批准了Alpha DaRT治疗复发性GBM患者的美国试点研究IDE [5][6] - 法国卫生部批准了Alpha DaRT与卡培他滨联合治疗局部晚期胰腺癌的多中心临床试验 [13] 财务表现 - 2025年第一季度研发费用为720万美元，较2024年同期的640万美元有所增加，主要由于员工薪酬福利增加、生产费用增加和政府补助减少 [8] - 2025年第一季度营销费用为50万美元，与2024年同期持平 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用为170万美元，较2024年同期的140万美元有所增加，主要由于员工薪酬福利和专业费用增加 [9] - 2025年第一季度净财务收入为70万美元，较2024年同期的40万美元有所增加 [10] - 2025年第一季度净亏损为870万美元，每股亏损0.12美元，较2024年同期的800万美元净亏损和0.11美元每股亏损有所扩大 [10] - 截至2025年3月31日，公司拥有5480万美元现金及现金等价物、短期存款和受限存款，较2024年12月31日的6290万美元有所减少 [11] 公司发展里程碑 - 公司位于新罕布什尔州Hudson的设施第一阶段建设接近完成 [3] - 计划在2025年第三季度在美国胰腺癌试点研究中招募首位患者 [13] - 计划在2025年第二或第三季度在以色列治疗首位脑癌患者 [13] - 计划在2025年第三季度完成复发性皮肤鳞状细胞癌ReSTART关键性美国多中心试验的患者招募 [13] - 计划在2025年下半年在美国GBM试点研究中治疗首位患者 [13] - 预计2025年下半年将获得日本PMDA对Alpha DaRT治疗复发性头颈癌的上市前批准申请回应 [13] 技术介绍 - Alpha DaRT是一种扩散α发射体放射治疗技术，通过在肿瘤内植入镭-224浸渍源来实现高效且适形的α放射治疗 [14] - 该技术旨在主要影响肿瘤组织，同时尽量减少对周围健康组织的损害 [14] - 技术最初由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发 [15]

公司动态 - Alpha Tau Medical Ltd宣布任命Nadav Kidron为公司董事会成员 Nadav Kidron目前担任Oramed Pharmaceuticals Inc的总裁、CEO及董事会主席 此次任命紧随公司与Oramed关联方完成战略投资后[1] - 公司CEO Uzi Sofer高度评价Nadav Kidron的加入 认为其在领导创新型治疗方式上市公司方面经验丰富 将助力公司战略执行及商业化进程[2] - Nadav Kidron表示对加入董事会深感荣幸 认可公司在肿瘤治疗领域的革命性进展 期待为这一使命贡献力量[2] 管理层背景 - Nadav Kidron自2006年3月起担任Oramed Pharmaceuticals Inc的总裁、CEO及董事 2022年6月30日起任董事会主席 同时兼任MDG Real Estate Global Ltd董事会主席及以色列先进技术产业组织董事[2] - 其职业经历包括2003-2006年担任巴伊兰大学高级犹太研究所常务董事 2001-2003年在耶路撒冷Wine Mishaiker & Ernstoff律师事务所实习 拥有巴伊兰大学法学学士及国际MBA学位[2] 公司概况 - Alpha Tau Medical Ltd成立于2016年 总部位于以色列 专注于研发用于治疗实体瘤的Alpha DaRT技术 该技术由特拉维夫大学Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授最初开发[3] 核心技术 - Alpha DaRT（扩散α发射体放射疗法）通过瘤内植入镭-224浸渍源 实现高能α粒子对实体瘤的精准照射 衰变释放的短寿命子体在扩散过程中发射α粒子以摧毁肿瘤 同时因扩散距离短而减少对周围健康组织的损伤[4] 投资者联系 - 公司投资者关系联系方式为IR@alphataucom[7]