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CARL Launches Aprevo Cervical Platform for Personalized Spine Surgery
ZACKS· 2025-12-09 13:31
公司核心业务进展 - Carlsmed (CARL) 在美国华盛顿特区举行的颈椎研究学会第53届年会上,宣布其用于颈椎融合手术的aprevo技术平台在美国商业上市 [1] - 此次上市标志着公司患者定制化手术生态系统最重要的一次扩张,此前其腰椎融合平台已获成功采用 [1] - 目前已有超过50例颈椎手术完成 [1] - 该颈椎系统扩展了公司AI驱动的手术规划方法,将三维术前建模与为患者解剖结构定制的3D打印植入物相结合 [2] - 早期临床观察显示,其工作流整合高效,终板覆盖更佳,并且比标准化植入物更能可靠地实现矢状面和冠状面对齐目标 [2] - 参与评估的外科医生指出其提高了手术精度,并扩大了治疗复杂患者的可能性 [2] 市场与商业化背景 - 美国每年进行约370,000例颈椎融合手术,使得精确对齐能力日益重要 [2] - 公司颈椎平台凭借坚实的临床验证、强劲的报销顺风、FDA批准以及不断增长的外科医生用户群,使其处于个性化脊柱手术的前沿 [4] - 此次上市不仅是产品线的扩展,更意味着美国最大的融合市场之一正朝着精密设计的脊柱护理方向发生重大转变 [4] - 公司市值目前为3.526亿美元 [4] 关键里程碑与监管进展 - 2025年7月,公司宣布首例个性化颈椎手术由Joseph Osorio医生在加州大学圣地亚哥分校完成,该医生强调了该平台能达到传统植入物难以匹配的对齐水平 [5][8] - 2024年底,aprevo颈椎ACDF椎间融合系统获得FDA 510(k)许可,并被指定为突破性技术,旨在以节段特异性定制取代“一刀切”的植入物,解决未满足的临床需求 [10] - 2025年8月,美国医疗保险和医疗补助服务中心授予使用aprevo植入物的颈椎融合手术新技术附加支付资格,自2025年10月起,符合条件的每例手术医院可获得高达21,125美元的额外报销 [9] - 此次商业上市符合公司最初预期的2025年时间表 [10] 近期股价表现 - 自12月3日发布该消息后至昨日收盘,公司股价下跌了27.5% [3] - 自2025年7月23日首次公开募股以来,公司股价累计下跌15.1%,而同期行业指数下跌10.5% [3] - 同期,标普500指数上涨了10.7% [3]