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重组人源化胶原蛋白
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锦波生物(832982) - 投资者关系活动记录表
2025-04-29 13:55
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为电话会议 [3] - 活动时间是 2025 年 4 月 28 日 15:00 - 16:00 [3] - 活动地点为电话会议 [3] - 参会单位有 104 家机构,包括中信证券、天风证券等 [3] - 上市公司接待人员为公司董事、副总经理、董事会秘书唐梦华女士和公司董事、副总经理李飞先生 [3] 公司技术与产品优势 - 公司在重组人源化胶原蛋白领域国际领先,是唯一可产业化重组人源化胶原蛋白三类医疗器械的企业,已获三个三类医疗器械注册证 [5] - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白实现安全性、有效性、应用场景突破,临床应用超 200 万支,未见免疫原性,相关结构数据被国际蛋白结构数据库收录,预计在多领域有广阔临床应用 [5] 产品市场情况 - 薇旖美 ColNet 产品 2025 年 2 月首发上市,规格 12mg/支,定位更高端,首轮铺货约 100 家 [6] - 公司三类医疗器械产品已覆盖约 4,000 家医疗机构,后续会持续扩大机构覆盖并扩大销售团队 [8][9] 研发方向 - 深化重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在皮肤科、妇科等多领域应用开发 [7] - 开展其他型别胶原蛋白(如重组ⅩⅦ型、重组Ⅴ型)的研究,部分产品已进入临床实验阶段 [7] 业务布局 - 2024 年公司功能性护肤品销售收入增速快,自有品牌收入增长显著 [10] - 2025 年功能性护肤品销售策略:围绕创新材料优势建设自有品牌,围绕大客户需求定向开发原材料和研发特定功能护肤品 [10]
锦波生物:向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市招股说明书
2023-07-05 14:01
发行相关 - 初始发行股份500.00万股,超额配售选择权发行不超75.00万股,全额行使后发行575.00万股[9][56] - 每股发行价格49.00元/股[9] - 发行股数占发行后总股本比例:超额配售选择权行使前为7.43%,全额行使后为8.45%[56] - 预计募集资金总额:行使前24,500.00万元,全额行使28,175.00万元[56] 业绩数据 - 2022年资产总计815,515,113.11元,较2021年增长[48] - 2022年营业收入390,198,402.96元,较2021年增长[48] - 2022年净利润108,913,686.80元,较2021年增长[48] - 2022年毛利率85.44%,较2021年有所提升[48] - 2022年资产负债率(母公司)43.81%,较2021年有所上升[48] 产品研发 - 广谱抗冠状病毒新药研发项目预计投入资金大,有研发不及预期或失败风险[13] - 重组人源化胶原蛋白新材料研发项目技术要求高、难度大,有研发失败风险[14][15] - 公司完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要基础研究[43] 市场与销售 - 公司产品销往医疗美容机构的销售收入占比持续上升[20][92] - 报告期内重组胶原蛋白产品收入分别为10121.70万元、16290.79万元和33392.24万元,占主营业务收入比例分别为62.96%、69.81%和85.60%[107] 风险提示 - 公司重组胶原蛋白等产品若纳入集采或影响经营业绩[17] - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维未来或面临竞争加剧风险[19] - 公司产品未来可能因操作等原因出现质量问题影响声誉和销售[21] 公司治理 - 公司董事会由9人组成,监事会由3人组成,高级管理人员有6人[161][170] - 控股股东和实际控制人为杨霞,持有4009.88万股,占总股本64.3269%[41][138] 子公司情况 - 杭州无龄生物科技有限公司2022年末总资产871.28万元,净资产 - 928.16万元,净利润 - 1377.47万元[148] - 山西鼎天生物医药有限公司2022年末总资产514.35万元,净资产499.12万元,净利润 - 0.86万元[149][150]
锦波生物:招股说明书(注册稿)
2023-06-12 07:42
发行信息 - 本次发行股数未考虑超额配售选择权时不超过500万股,全额行使则增至不超过575万股,超配股份不超发行股份数量15%[9][56][76][142] - 每股面值1元,发行底价49元/股[9][53][56] - 定价方式为公司和主承销商自主协商直接定价、合格投资者网上竞价或网下询价[9] - 保荐人、主承销商为中信证券股份有限公司[9] - 发行后将在北京证券交易所上市[11] 业绩数据 - 2022年资产总计815,515,113.11元,2021年为556,681,514.39元,2020年为472,436,236.80元[48] - 2022年营业收入390,198,402.96元,2021年为233,436,954.23元,2020年为161,274,430.16元[48] - 2022年净利润108,913,686.80元,2021年为56,901,756.22元,2020年为32,271,224.96元[48] - 2022年毛利率为85.44%,2021年为82.29%,2020年为80.01%[48] - 2022年资产负债率(母公司)为43.81%,2021年为39.78%,2020年为34.18%[48] - 报告期内重组胶原蛋白产品收入分别为10121.70万元、16290.79万元和33392.24万元,占主营业务收入比例分别为62.96%、69.81%和85.60%[105] - 报告期内各期末应收账款账面价值分别为2214.37万元、3280.36万元和5577.05万元,占营业收入比例分别为13.73%、14.05%和14.29%[113] - 报告期内各期末公司存货账面价值分别为2297.89万元、3157.45万元和4351.17万元,占资产总额比例分别为4.86%、5.67%和5.34%[114] - 报告期内计入当期损益的政府补助金额分别为1104.38万元、857.33万元和673.09万元,分别占当期利润总额的31.01%、13.48%和5.30%[115] - 报告期内基本每股收益分别为0.51元、0.92元和1.75元,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为7.88%、15.05%和26.38%[122] - 2022 - 2020年薪酬总额分别为694.86万元、528.89万元、391.78万元[183] - 2022 - 2020年利润总额分别为12705.87万元、6360.38万元、3561.44万元[184] - 2022 - 2020年薪酬总额占利润总额比重分别为5.47%、8.32%、11.00%[184] 公司背景 - 公司注册资本为62,336,000元[41][125] - 控股股东、实际控制人杨霞持有公司股票40,098,800股,占总股本的64.3269%[42][137] - 公司于2015年7月24日挂牌[41][126] - 公司有限公司成立于2008年3月28日,股份公司成立于2015年3月27日[41] 产品与研发 - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维于2021年6月获国家药监局批准上市,是国内唯一可用于注射的重组胶原蛋白三类医疗器械产品,国外暂无同类上市产品[44][69][89] - 2021年9月9日,抗病毒一类新药(EK1喷雾剂)获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[67] - 广谱抗冠状病毒新药研发项目预计投入资金大,存在研发失败风险[13] - 重组人源化胶原蛋白新材料研发项目技术要求高、难度大,存在研发失败风险[14] - 公司主要在研项目为重组人源化胶原蛋白新材料在人体各部位应用拓展,存在研发失败风险[81] 风险提示 - 重组人源化胶原蛋白植入剂产品对公立医院销售处于导入期,可能面临进院流程长或无法通过审批风险[16][87] - 重组胶原蛋白等医疗器械产品暂未列入集采范围,未来可能面临纳入集采、降价风险[17][88] - 产品需2 - 8℃低温储运,仓储或运输温度控制不当可能影响声誉[20][90][91] - 下游客户将产品销往无合规资质医美或生活美容机构用于医美,可能影响公司产品声誉[22][93] - 下游医美机构经营不合规,可能受处罚并间接影响公司销售和产品声誉[23][94] - 下游医美机构或合作主体夸大宣传、过度营销,可能使消费者不满并影响公司产品声誉[24][95] - 市场出现假货可能影响销售和声誉[25][96][97] - 产品目前未发生医疗事故和严重不良反应,未来若出现此类情况,可能面临赔偿、召回、处罚等风险[26][98][99] - 生物医药领域发展快,公司现有技术存在升级迭代风险[84] - 核心技术人员流失可能影响研发、生产和整体经营状况[85] - 与多所院校及医疗机构合作开展研发,合作机构终止合作可能影响产品研发[83] 其他 - 公开发行股票后,发行前滚存的未分配利润由新老股东按持股比例共同享有[30] - 公司被认定为高新技术企业,按15%的税率计缴企业所得税[116] - 本次发行募集资金拟投资20000万元于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品项目[119]
锦波生物:招股说明书(注册稿)
2023-06-05 07:51
发行相关 - 本次发行股数不超过500万股,若超额配售选择权全额行使,增至不超过575万股[9][54][56][78][144] - 发行股份采用超额配售选择权发行的股份不超过本次发行股份数量的15%[9][56] - 每股面值1元,发行底价50元/股[9][51][56] - 定价方式通过公司和主承销商自主协商直接定价等方式确定[9] - 保荐人、主承销商为中信证券股份有限公司[9] - 发行后公司公开发行股票前滚存的未分配利润由新老股东按持股比例共同享有[30] 业绩情况 - 2022年资产总计815,515,113.11元,较2021年增长;营业收入390,198,402.96元,较2021年增长;净利润108,913,686.80元,较2021年增长[48] - 2022年毛利率为85.44%,较2021年有所提升;研发投入占营业收入的比例为13.83%,较2021年有所下降[48] - 报告期内重组胶原蛋白产品收入分别为10121.70万元、16290.79万元和33392.24万元,占主营业务收入比例分别为62.96%、69.81%和85.60%[107] 研发情况 - 广谱抗冠状病毒新药研发项目预计投入资金规模大,存在研发失败风险[13][82] - 重组人源化胶原蛋白新材料研发项目存在研发失败风险[14][83] - 截至报告期末,公司拥有发明专利授权32项,其中美国发明专利授权1项[67] 市场与产品 - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是国内唯一可注射的重组胶原蛋白三类医疗器械产品,未来行业竞争或加剧[19][91] - 公司产品销往医疗美容机构的销售收入占比持续上升,注射剂产品需2 - 8℃低温储运[20][92] 公司治理 - 公司董事会由9人组成,监事会由3人组成,高级管理人员共6人[161][170][172] - 控股股东、实际控制人等有股份限售、稳定股价等多项承诺[188][194][197] 子公司情况 - 杭州无龄生物科技有限公司2022年末总资产871.28万元,净资产 - 928.16万元,2022年度净利润 - 1,377.47万元[149] - 山西鼎天生物医药有限公司2022年末总资产514.35万元,净资产499.12万元,2022年度净利润 - 0.86万元[150][151]
锦波生物:招股说明书(上会稿)
2023-03-17 12:22
发行相关 - 本次发行股数未考虑超额配售选择权不超过500万股,全额行使增至不超过575万股[9][48][50][72][134] - 每股面值1元,发行底价50元/股[9] - 预计发行后市值不低于2亿元[70] 业绩数据 - 2022年6月30日资产总计675,216,851.69元,2021年末为556,681,514.39元[41] - 2022年1 - 6月营业收入154,194,606.88元,2021年度为233,436,954.23元[41] - 2022年1 - 6月毛利率83.40%,2021年度为82.29%[41] - 2022年1 - 6月净利润38,655,234.87元,2021年度为56,901,756.22元[41] - 报告期内重组胶原蛋白产品收入分别为6255.88万元、10121.70万元、16290.79万元和12589.49万元[93] 产品研发 - 公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维2021年6月获批上市用于面部皱纹纠正[37][38][62] - 2021年9月9日,抗病毒一类新药(EK1喷雾剂)获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[61] - 不再将“广谱抗冠状病毒新药研发项目”纳入募投项目,但仍以自有资金投入[21] 股权结构 - 杨霞持有公司40098800股股票,占总股本的64.3269%[35][129] - 公司注册资本为62336000元[34][116] 风险提示 - 与院校及医疗机构合作研发,合作关系变动可能影响产品研发[13][76] - 生物医药领域发展快,现有技术可能落后[14][77] - 产品研发周期长,存在研发进度不及预期甚至失败风险[15][78] 未来策略 - 加强对募集资金的监管,按规定管理防范使用风险[183] - 提升现有业务运营管理,提高经营周转效率,增强盈利能力[183] - 完善治理,遵循相关法律为发展提供制度保障[183] 稳定股价承诺 - 2022年9月8日发行人承诺上市后第二个月至三年内,股价连续20个交易日低于每股净资产时回购[195] - 2022年9月8日控股股东、实际控制人承诺上市后第一个月内,股价连续10个交易日低于发行价时增持[198]