公司业绩与财务表现 - 2025年第一季度总收入为750万美元，同比增长9%，其中系统收入200万美元，同比下降23%，而经常性收入550万美元，同比增长29% [3] - 毛利率为54%，其中经常性收入毛利率达68%，系统毛利率为15%，受收购相关会计处理及低产量分摊固定成本影响 [4] - 营业亏损590万美元，净亏损580万美元，调整后营业亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元 [6] - 现金及等价物余额为1070万美元，无债务 [7] 产品与商业化进展 - 在欧洲初步商业化MAGiC产品，并在EHRA和HRS全球会议上成功展示GenesisX机器人系统，获得首台GenesisX订单 [2] - GenesisX在美国的监管审批进度符合预期，预计今年夏季完成首台临床系统安装，为2026年爆发性增长奠定基础 [2] - 拥有6项活跃的监管审查项目，并准备近期提交更多申请 [2] 未来展望 - 重申2025年全年收入两位数增长预期，系统收入预计每季度200-300万美元，经常性收入第四季度达700万美元 [8] - 预计2025年现金使用量将低于2024年，资产负债表支持产品生态商业化及盈利性增长 [9] 财务数据摘要 - 第一季度经常性收入成本为174万美元，系统成本为167万美元 [14] - 研发费用235万美元，销售与营销费用315万美元，总营业费用999万美元 [14] - 截至2025年3月31日，流动资产2591万美元，总资产4571万美元，总负债3753万美元 [15][16]

文章核心观点 公司计划2025年7月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SSi Mantra 3手术机器人系统的De Novo分类申请 若获批将在美国市场销售 以推动其手术机器人技术在美国市场的应用[1][2] 公司概况 - 公司为创新手术机器人技术开发商 愿景是让全球更多人能负担得起并使用机器人手术 产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件 总部设在美国 实际位于印度 计划扩大全球业务[6] 产品情况 SSi Mantra手术机器人系统 - 为用户友好的模块化多臂系统 有3 - 5个模块化机械臂等先进技术特征 利用超40种不同类型的机器人内窥镜手术器械 支持不同专科手术 在印度已通过超100种不同类型手术的临床验证[7] SSi Mantra 3手术机器人系统 - 2024年6月推出 已安装37套系统 用于执行超750例多专科机器人手术 包括70例心脏手术 无设备相关死亡、伤害或并发症[3] - 真实世界临床数据经领先合同研究组织验证 支持其安全执行多种手术的能力 计划提交给FDA的申请涵盖泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科和心脏外科等多专科适应症[4] 业务进展 - 自2022年8月开始销售系统以来 已在75家医院安装80套SSi Mantra机器人手术系统 完成超3800例手术 包括超200例机器人心脏手术[3] - 目前已获6个国家批准销售SSi Mantra手术机器人系统 正推进全球扩张 计划向FDA提交De Novo申请以进入美国市场 同时正寻求欧盟CE标志认证[5] 联系方式 - 投资者联系The Equity Group的Kalle Ahl和Devin Sullivan 电话分别为(303) 953 - 9878和(212) 836 - 9608 邮箱分别为kahl@equityny.com和dsullivan@equityny.com[9] - 媒体联系邮箱为press@ssinnovations.org 电话为(212) 739 - 0300[9]

公司业绩与财务数据 - 公司重申2025年第一季度业绩指引 [1][2] - 预计2025年第一季度营收约640万美元 毛利率约45% [6] - 计划于2025年5月15日左右公布第一季度财务业绩 [2] 业务运营与市场拓展 - 2025年第一季度安装14台SSi Mantra手术机器人系统 累计安装量达78台 [6] - 截至2025年4月30日 已在75家医院安装80台系统 完成超3800例手术 其中包含200例机器人心脏手术 [6] - 2025年4月新获9台系统订单 较2024年同期增长200% [6] 产品与技术优势 - SSi Mantra系统配备3-5个模块化机械臂 支持40多种机器人内窥镜手术器械 [4] - 系统配备3D 4K显示器 开放式人机工程学医生控制台及实时虚拟成像功能 [4] - 产品已在印度完成100多种手术类型的临床验证 [4] 战略定位与发展前景 - 公司专注于开发创新手术机器人技术 致力于提高机器人手术的全球可及性与 affordability [3] - 总部位于印度的美国公司计划扩大其技术先进 用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案的全球布局 [3] - 公司认为业务增长轨迹良好 有望在2025年实现新的重要里程碑 [2]

公司重大里程碑 - 公司普通股已获准在纳斯达克资本市场上市，预计于2025年4月25日开始交易，股票代码仍为“SSII” [1] - 此次升板至纳斯达克被视为一个激动人心的里程碑，反映了公司在构建世界级机器人手术技术平台方面取得的成就 [2] 全球扩张与监管进展 - 公司全球扩张计划启动，目标市场包括尼泊尔、厄瓜多尔、危地马拉、菲律宾、印度尼西亚、斯里兰卡和乌克兰，并计划战略性地进入欧洲和美国市场 [3] - 正在为SSi Mantra手术机器人系统寻求欧盟CE标志和美国FDA批准，预计时间分别为2025年末和2026年初 [3] 上市预期效益与近期业绩 - 预计纳斯达克上市将提升市场对公司增长故事的认知度，改善透明度，扩大潜在投资者范围，并最终提高股票流动性 [3] - 2024年全年营收为2060万美元，较2023年的590万美元增长约251% [7] - 2024年毛利率为40.9%，较2023年的12.3%有所提升 [7] 产品与技术成就 - SSi Mantra手术机器人系统是用户友好、模块化的多臂系统，具有多项先进技术特性，并已配备超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械 [5] - 该系统已在印度超过100种不同类型的外科手术中得到临床验证 [5] - 已在印度及其他国家的75家医院安装了80套SSi Mantra系统 [7] - 使用SSi Mantra已完成3500多例手术，其中包括超过195例机器人心脏手术，且报告零设备相关死亡率、伤害或并发症 [7] 行业地位与创新 - 公司成为印度第一家也是唯一一家获得印度中央药物标准控制组织监管批准的公司，允许将机器人手术系统用于远程手术和远程指导操作 [7] - 获得批准后，公司已使用SSi Mantra完成了16例远程手术，包括世界上首例距离长达1200英里的机器人心脏远程手术 [7]