改变美国乃至全球市场人工心脏领域竞争格局。 本文为IPO早知道原创 作者｜ Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称"同心医疗"）于2025年12月26日正 式递交招股说明书，拟科创板挂牌上市，中信证券担任保荐人。 @C叔 扫码添加C叔微信 目前，同心医疗在中国、美国、欧洲三大区域设立了经营实体，以植入式人工心脏为现阶段核心产 品，逐步建立起辐射全球主流市场的研发、生产与商业化布局，构建了协同联动的全球化业务体系。 其中， 在产品国际化方面，在中国市场，同心医疗首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统 CH-VAD 已获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本 CH- VAD Plus 目前也已处于注册阶段，预计将于2026 年初在中国获批上市；在美国市场，同心医疗开 发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准进入临床试验，成为我 国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。 在欧洲市场，同心医疗已正式递交了 上市前临床研究 BrioLife 的申请，该 ...