法案立法进展 - 2025年12月，美国众议院规则委员会以9:3投票通过2026财年国防授权法案的议事规则，修订版《生物安全法案》作为第851节被正式纳入，这是该法案自2024年提出以来首次通过“搭车”NDAA方式进入立法程序的关键一步 [2] 法案核心修订内容 - 取消了对企业的直接点名，不再直接提及药明康德、华大基因等具体企业，改为由白宫管理和预算办公室在法案通过后1年内制定动态更新的“受关注的生物技术公司”名单 [3] - 为现存合同提供三年缓冲期，避免即时冲击 [3] - 明确联邦医疗保险B部分不在限制范围内，降低了大型制药公司的反对压力 [3] - 仅限制“受《联邦采购条例》管辖的直采项目”，不涉及商业零售或非联邦资金交易 [3] 对行业与公司的短期影响 - 取消直接点名避免了企业被“标签化”，给了企业调整供应链的时间 [4] - 三年缓冲期与现存合同豁免条款，降低了法案对现有业务的即时影响 [4] - Medicare part B的豁免，使得大型制药公司因依赖中国CRO/CDMO服务的反对压力减弱 [4] 对行业与公司的长期风险 - OMB制定的动态名单仍可能涵盖中国企业，若企业被列入名单，将无法参与联邦政府的直采合同 [4] - 法案的核心目的是“切断联邦资金流向被认定为‘受关注的生物技术公司’”，即使不直接点名，中国企业仍可能因“与外国对手关联”被纳入名单 [4] - 法案可能引发连锁反应，推动其他领域对中国企业的限制 [4]