研究背景与核心发现 - 心血管疾病是血液透析患者的主要死因，但有效的预防疗法十分有限 [1] - 一项发表于《新英格兰医学杂志》的临床研究表明，每日补充4克鱼油可使透析患者的严重心血管不良事件发生风险降低约一半 [1] 临床试验设计 - 研究为在加拿大和澳大利亚26个医疗中心开展的双盲、随机、安慰剂对照试验 [3] - 将1228名接受维持性血液透析的成年患者随机分组：610人至每日补充4克鱼油组，618人至玉米油安慰剂组 [3] - 鱼油补充剂包含1.6克EPA和0.8克DHA [3] - 主要终点为严重心血管事件的复合终点，包括心脏死亡、心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病及中风 [3] - 研究入组时间为2013年11月28日至2019年7月22日 [3] 临床试验结果 - 在3.5年随访期间，鱼油组严重心血管事件发生率为0.31/1000患者-日，显著低于安慰剂组的0.61/1000患者-日 [8] - 鱼油组严重心血管事件风险比为0.57，即发生率降低了43% [8] - 扩展主要终点风险比为0.77 [8] - 具体终点风险比：心脏死亡为0.55，致命和非致命性心肌梗死为0.56，导致截肢的外周血管疾病为0.57，致命和非致命性中风为0.37，首次心血管事件或任何原因导致死亡为0.73 [8][9] - 两组对试验方案的依从性和不良事件发生率无显著差异 [9] 潜在作用机制 - 血液透析患者自身的n-3多不饱和脂肪酸水平普遍偏低，且透析会加剧炎症、心律失常和血管功能障碍 [11] - 鱼油中的EPA和DHA具有抗炎、抗血栓、抗心律失常及改善血管功能等多重心脏保护作用 [11]