文章核心观点 - 脑机接口技术在未来五到十年间，其消费医疗属性将开始展现，并有望成为人机融合的关键信息桥梁 [9][10][20] - 行业正从治疗严重疾病向恢复患者功能、乃至增强人类能力演进，技术成熟后可能带来超越常人的控制能力 [9][19] - 侵入式脑机接口系统的临床价值将在未来三到五年内得到验证，并逐步拓展至语言重建等更复杂场景 [7][9] - 大脑单细胞数据集的积累是推动脑科学理解和脑机接口应用发展的关键，将形成“数据飞轮”效应 [14][16] - 人工智能与脑机接口技术将深度融合，AI算法将用于提升解码性能，而脑机接口则是确保人类在AI时代保持主体地位的重要工具 [17][18][20] 行业动态与融资情况 - 2025年下半年硅谷脑机接口领域热点不断：Neuralink再获6.5亿美元融资，估值达90亿美元 [5] - 同期，Sam Altman团队筹建Merge Labs，计划从OpenAI融资2.5亿美元 [5] - 2025年11月，Synchron获得2亿美元D轮融资，Paradromics获FDA批准开启言语功能重建的人体临床试验 [6] - 相比海外，中国脑机接口创业公司更为务实低调，在医疗器械监管框架下稳步推进临床 [6] - 博睿康、阶梯医疗等公司的植入系统已进入国家药监局创新医疗器械审评的“创新绿色通道” [6] 技术应用场景与时间线 - 脑机接口明确的应用场景主要分为三大类：脑控类（运动/语言控制）、神经调控类（治疗脑疾病）、感知觉重建类（听觉/视觉） [9] - 未来三到五年内，脑机接口治疗疾病的临床价值将得到验证 [9] - 未来五到十年间，脑机接口的消费医疗属性会开始展现，变革人机交互方式 [10] - 技术最终将实现与多种外设融为一体，迎来“人机融合”时代 [10] - 阶梯医疗首款产品的适应症主要针对严重运动功能障碍患者，如高位截瘫、渐冻症、严重中风等 [11] 产品技术与临床进展 - 阶梯医疗开发的侵入式脑机接口系统已完成中国首例前瞻性临床试验，并于2025年11月进入药监局“绿色通道” [7] - 2025年12月4日，公司发布第二代高通量无线侵入式脑机接口系统，电极通道数提高至256，应用场景从运动控制拓展到语言重建 [7] - 系统核心是超柔性电极，电极丝厚度仅有发丝的1%，宽度与头发丝相似，弯曲作用力与细胞间作用力相仿 [13] - 植入过程是将植入体嵌入颅骨骨槽，通过穿刺孔将电极丝微创植入大脑皮层下约5-8毫米深度，更接近穿刺手术而非传统开颅 [13] - 系统采集单细胞神经活动的延迟极低（约几十毫秒），可实现对电子设备及物理外设的意念控制 [13] 数据与算法的核心作用 - 大脑单细胞数据集是构成脑科学“数据飞轮”的关键，能提升对大脑的认知，进而推动产品设计与新应用场景开发 [14] - 未来谁掌握了更海量的脑科学数据，谁就更接近新应用场景和技术路径的定义权 [15] - 美国BrainGate项目仅为数十例患者植入，其有限数据已支撑了意念打字、语言解码等一系列重要研究成果 [15] - 当植入患者数量从几十例增至成千上万例，积累的数据将为脑科学研究带来巨大价值 [16] - 当单一脑区任务积累大量数据后，可训练“基座模型”，应用于新患者以大幅提高其解码器的初始性能 [17] - 当前脑控指令相对简单，使用十几万参数量的循环神经网络即够用；未来为实现更复杂控制，神经网络参数量将提升 [18] - AI在应用端价值巨大，例如语言解码可结合大语言模型进行预测，极大帮助信息解读 [18] 未来展望：能力增强与人机融合 - 脑机接口的目的不仅是恢复患者功能，更是帮助探索人类控制的边界，未来控制外设的能力可能超过现有水平 [19] - Neuralink测试显示，植入脑机接口的瘫痪患者通过训练，控制光标速度可达9.5 BPS，超过很多普通人 [19] - 未来通过解码大脑海马体空间信息，可能实现光标“想象瞬移”，这是正常人无法实现的能力 [20] - 通过大脑神经活动编码的复杂信息操控多自由度机械臂，可能像控制身体部位一样灵活 [20] - 为避免人类在AI时代被边缘化，人机深度融合是必然趋势，而脑机接口正是人机之间的关键信息连接桥梁 [20] - 脑机接口可确保人类对AI及智能体保持可控，如同在自动驾驶中人类可随时介入接管系统 [21]