文章核心观点 - 上海市发布重磅政策文件,全面深化药品医疗器械监管改革,旨在促进医药产业高质量发展 [1][3][4] - 政策聚焦于加速创新药和医疗器械的审评审批、推动医保支付覆盖、支持中药研发创新等多个关键环节 [4][5][6][7] - 多家券商研究机构看好创新药产业链及创新医疗器械的投资机会,认为行业基本面向好,估值处于底部 [2][8][9][10] 上海市政策支持要点 - 支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发 [1][5] - 支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日 [1][7] - 推动扩大医疗服务项目和医用耗材医保支付范围,覆盖更多创新产品 [1][6] - 鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作,推进其临床使用数据应用于产品注册申报 [1][7] - 聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、人工智能医疗器械、脑机接口等重点领域,建立在研重点品种服务清单 [4] - 探索“新优药械”入院流程由30个工作日缩减至15个工作日,并及时研究纳入医保支付范围 [6] - 化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日,争取境外生产药品补充申请审评审批试点 [7] 机构观点与行业趋势 - 医药板块经历回调,但基本面逐步向好,多轮调整后板块处于估值底部 [9] - 全球小核酸药物领域进展频频,行业迎来“技术突破+商业兑现”双主线驱动的黄金发展期 [9] - 未来医药投资应着重于临床价值本质逻辑,即解决医患的临床需求 [10] - 创新药主线和左侧板块困境反转是医药板块的最大投资机会,建议关注ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [10] - 国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,有望迎来估值和业绩双双改善 [10]
利好来了!刚刚,上海重磅发布!
券商中国·2025-11-24 12:54