融资与公司概况 - 融和医疗完成近亿元B轮融资，由启明创投领投，荷塘创投跟投 [2] - 募集资金将主要用于全球首创技术“实时电磁导航下支气管流变成形术”的临床推广、国内外注册与市场开拓 [2] - 公司成立于浙江，专注于呼吸介入领域原创医疗器械研发，是国内少数聚焦慢性阻塞性肺疾病介入治疗的创新企业 [6] - 公司团队由介入呼吸科医生、医疗器械工程专家、生物电场物理研究人员组成，具备全链条开发能力 [6] 市场痛点与疾病负担 - 慢阻肺是全球第三大死亡原因，中国约有近1亿患者，社会经济负担沉重 [3] - 传统吸入性药物和氧疗等保守治疗主要作用为“控制”而非“治愈”，难以打破病变气道重塑与炎症循环 [3] - 传统支气管镜操作面临可视范围有限、消融精准度不足、靶点定位困难等难题，支气管结构病变成为“黑匣子区域” [3] - 2024年中国已将慢阻肺纳入公共卫生项目管理，从预防、筛查到干预的全链条需要新技术介入 [3] 技术解决方案与核心产品 - 公司提出以实时电磁导航+脉冲电场消融为核心的介入解决方案，试图重塑慢阻肺干预逻辑 [4] - 核心技术路径是将呼吸道黏液调控从被动管理转向主动重塑，使治疗从功能性干预迈向结构性修复 [5] - 雅克夏®（Breeze One®）实时电磁导航脉冲电场消融系统于2025年4月获得美国FDA“突破性器械认定” [7] - 系统由电磁导航主机、定位探头、脉冲电场能量发生器及一次性消融导管组成 [9] - 系统集成三维可视化电磁导航技术，为医生提供精准引导，突破传统支气管镜视觉盲区 [9] - 通过脉冲电场技术定向消融过度分泌黏液的杯状细胞，从源头减少痰液产生，脉冲电场消融具有高选择性与低热损伤特点 [10] - 脉冲电场属于物理性电穿孔效应，非热能机制避免对支气管周围血管、神经及软骨的损伤，提高手术安全性 [11] 行业趋势与资本视角 - 在呼吸介入治疗全球化浪潮中，电磁导航、脉冲电场等前沿技术融合正快速改变学科边界，慢性病管理进入“能量治疗时代” [5] - 启明创投认为公司在慢阻肺介入治疗领域实现了“从零到一”的原始创新，临床机制明确、疗效路径清晰 [12] - 荷塘创投指出该项目是“医工结合”典型样本，从临床痛点出发、以工程手段实现突破，构建了极具壁垒的创新体系 [12] - 中国创新医疗器械正从“被动模仿”转向“主动定义”，通过跨学科融合路径，呼吸介入技术开始具备系统性创新能力 [13]