文章核心观点 - 公司从一家传统重组蛋白生产商成功转型为具有全球竞争力的创新药企,其发展历程体现了在行业关键节点做出艰难但正确选择的战略能力 [5][6][7] - 2025年与辉瑞达成的60.5亿美元授权合作是公司创新能力的里程碑事件,标志着其创新药SSGJ-707获得国际认可并打开全球化大门 [6][37][38] - 公司的核心竞争力在于其"稳健底盘支撑冒险创新"的独特气质,即在成熟业务提供稳定现金流的基础上,敢于押注高难度、差异化的创新赛道 [40][41][42] 公司发展历程 初创期:技术突破与市场定位 - 1993年创立于沈阳,起步于国内生物药工业贫瘠时期,选择攻坚重组干扰素这一高难度技术领域 [4][9][10] - 成功开发出因特芬(重组人干扰素α2a)打破进口垄断,并通过两次主动大幅降价使药物可及性大幅提升 [11] - 此阶段奠定了公司在重组蛋白领域的技术基础,为后续促红素、血小板生成素等产品打下坚实基础 [14] 资本扩张与战略调整 - 2007年登陆美国纳斯达克,被称为"中国安进",开启全球化布局 [17] - 通过一系列收购(如收购加拿大Sirton、浙江万晟药业、深圳赛保尔、中信国健)精准补齐在促红素、糖尿病、生物制剂等领域的关键拼图 [18][30] - 2011年后受中概股危机影响,股价从20美元跌至5美元,市值严重偏离基本面,于2015年选择私有化并从纳斯达克退市 [19][21] - 同年成功登陆港交所,完成当时全球规模最大的生物医药IPO,意识到找到适合的资本环境比盲目全球化更重要 [22] 创新转型与管线布局 - 凭借特比澳(占血小板生成素超60%市场)、益比奥和赛博尔(占促红素超42%份额)及蔓迪等成熟产品构建稳固现金流(单年销售额几十亿、毛利率近90%) [25][26] - 面对创新药浪潮,战略性地将现金流投入多元化创新管线布局,方向清晰:深化肾科(EPO、长效EPO、HIF-PHI)、布局自免(IL-17A、IL-4Rα、IL-1β)、拓展皮肤科及消费医疗(引入Winlevi)、进军代谢领域(与翰宇合作开发司美格鲁肽)以及涉足肿瘤领域 [28][29] - 转型策略强调"赛道+能力"同步升级,避免押注单一热门靶点,而是系统性补齐未来十年核心靶点 [29] 关键产品突破与国际化认可 - 避开国内红海的PD-1单抗竞争,选择开发难度更高的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707,采用自主CLF2平台设计对称性四价结构,注重生产工艺稳定性与低毒性 [34][35] - SSGJ-707临床数据表现优异:PD-L1阳性NSCLC II期单药ORR达70.8%,疾病控制率100%;联合化疗在鳞状NSCLC一线ORR高达81.3% [36] - 2025年获国家药监局突破性治疗认定及FDA IND批准,同年5月与辉瑞达成总额60.5亿美元授权合作(首付款12.5亿美元,里程碑付款48亿美元,辉瑞另追加1亿美元入股),创中国医药史纪录,交易公布当日公司股价盘中暴涨40%,市值增长超百亿港元 [37][38] - 该产品被机构给予海外峰值销售预期45亿美元,被视为国产双抗最强潜力股,成为公司"出海船票" [38]
有请三生制药上演超预期全球逆袭
新财富·2025-11-13 08:10