核心观点 - 国产医疗器械行业成长逻辑从"国产替代+渗透率提升"升级为"国际化拓展+技术创新"，估值体系面临重构 [2] - 政策环境优化、设备招标回暖及渠道库存去化等多重因素叠加，预计2025年下半年至2026年行业将逐步迎来业绩拐点 [2] 政策边际改善驱动行业拐点与估值修复 - 2021-2024年医疗器械板块持续下行，2023-2024年因医疗合规要求升级及设备更新节奏放缓进一步承压 [3] - 高值耗材：集采政策优化推动估值修复，渗透率提升空间广阔 [4] - 医疗设备：2024年Q4招标增速已现拐点，预计2025年Q3龙头公司业绩企稳回升 [5] - IVD（体外诊断）：化学发光领域Q4或2026年有望量价企稳，中长期国产替代潜力显著 [6] - 低值耗材：关税政策下关注海外产能布局及大客户合作进展 [7] - 家用器械：呼吸机、CGM等赛道空间广阔，关注消费景气度及国际化拓展 [8] 企业战略转型催生新增长曲线 - 降本增效：通过规模化生产、工艺优化及供应链管理维持利润率 [9] - 技术创新：差异化产品布局分散集采风险，医保政策为创新器械提供更长放量周期 [10] - 消费转型：医保控费影响较小，消费升级驱动可选医疗需求增长 [11] - 国际化突破：海外价格体系稳定，国产企业凭借成本与供应链优势加速出海 [12] - 并购整合：通过并购突破原有赛道天花板，布局新兴领域（如手术机器人、脑机接口） [13] 中国创新器械产品迈向全球领先 - 联影医疗：全球首台全身PET/CT、独家5T MR [15] - 迈瑞医疗、新产业：化学发光检测速度全球领先 [15] - 赛诺医疗：COMETIU颅内支架获FDA突破性认定，填补全球空白 [15] - 南微医学：和谐夹打破进口垄断，欧美市场热销 [15] - 心脉医疗：Castor分支型主动脉支架为全球首款获批产品 [15] - 乐普医疗、沛嘉医疗、先瑞达：部分产品研发布局国际领先 [15] - 时代天使：隐形牙套方案积累复杂病例经验，加速全球化布局 [15] 全球医疗器械龙头的成长路径 - 出海战略：从国产替代转向全球竞争，依托本土化运营与工厂建设实现海外业务高增长 [16] - 技术创新：研发投入驱动产品迭代，部分企业通过license-out模式加速国际化 [17] - 并购整合：参考美股器械巨头（10-100倍增长案例），中国企业有望通过并购释放全球成长空间 [18] 投资机会分析 - 港股方向：关注具备license-out潜力的企业、估值修复标的、集采出清后优质企业及国际竞争力强的创新器械龙头 [19] - A股方向：关注2025年Q2-Q3高增长或拐点兑现标的、集采优化政策受益企业及医疗新科技（脑机接口、AI医疗、手术机器人） [20] - 中国医疗器械行业正从"跟随者"向"引领者"转型，技术创新与国际化布局将成为核心驱动力 [20]