公司基本信息 - 公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新"小巨人"企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业 [5] - 公司前身成立于2014年3月，2020年6月整体变更为股份有限公司，发行前总股本为4,739万股，拥有3家控股子公司，11家分公司，无参股公司，截至2024年6月末员工总计330人 [5] - ZHOU ZEQI（周泽奇）直接持有公司34.0923%股份，并通过员工持股平台间接控制5.3542%股份，合计控制39.4465%股份，为公司控股股东和实际控制人 [6] 财务业绩表现 - 报告期内公司营业收入分别为23,398.99万元、29,507.41万元、23,671.43万元、11,774.01万元，扣非归母净利润分别为4,415.36万元、4,226.20万元、6,847.45万元、3,880.38万元 [7] - 2024年1-9月常规主营业务收入17,606.18万元（未经审计），同比增长4.57%，净利润6,052.32万元，同比增长5.21%，扣非后净利润5,772.62万元，同比增长17.40% [9] - 公司资产总额从2021年末的28,199.86万元增长至2024年6月末的46,846.97万元，资产负债率从20.30%降至11.10% [8] - 常规业务试剂类产品毛利率维持在90%以上（2024年1-6月为91.64%），显著高于可比公司平均水平（73.91%）[19] 核心业务特点 - 公司主要产品之一真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）核心原料为鲎血细胞，报告期内收入占比24.78%-38.41% [11] - 鲎为国家二级保护动物，公司目前使用库存鲎血细胞，库存可满足未来5年以上生产需求，但无新增原料获取渠道 [11][13] - 公司已开发鲎试剂替代产品（化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法），2024年1-6月销售收入分别为127.86万元、76.71万元、3.61万元 [14] - 公司常规业务经销收入占比超过95%，销售费用率从2021年的14.75%上升至2023年的21.64% [4] 市场与竞争环境 - 公司主要产品尚未纳入集采，具有临床应用快速拓展、市场竞争不充分、产品同质化水平低等特点 [18] - 在医保控费背景下，体外诊断产品医疗机构收费标准呈下降趋势，部分省份产品价格下调幅度达10%-20% [21] - 行业竞争对手包括天津一瑞生物、湛江安度斯生物、美国伯乐、美国IMMY等，市场竞争加剧导致产品价格下降 [22] 应急业务情况 - 2020-2022年公司开展新冠检测相关应急业务，2022年应急业务收入达13,507.71万元，占当年营收45.78% [25] - 2023年末应急业务存货余额3,568.54万元，2024年公司对全部应急业务相关存货进行了报废处理 [28][29] - 因会计差错更正（调整原材料成本、现金流量表列示等），公司2022年、2023年1-6月净利润调整80.56万元、-80.56万元，被北交所采取口头警示 [30] 募投项目与监管问询 - 审议会议重点关注：新增产能与现有产品差异合理性、鲎血细胞替代方案可行性、免疫层析法/化学发光法产品增长空间等 [10] - 募投项目中仍包含鲎试剂相关研发，包括酶动力学系列产品优化和工业内毒素检测试剂开发（其中重组C因子法产品不以鲎血细胞为原料）[17]