报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 白细胞介素作为重要的细胞因子，在自身免疫、炎症及癌症等领域作用显著，相关药物研发管线密集，是当前生物医药行业的热门靶点领域 [4][5] - 针对IL-12/IL-23、IL-4Rα、IL-1β等特定白介素靶点的药物已在银屑病、克罗恩病、过敏性疾病及痛风等适应症中取得重要市场突破，并有多款新药近期在中国获批上市 [8][10][16][24][25] - 人工智能技术正深度赋能白介素等创新药物的研发流程，能大幅缩短药物发现与优化时间，提升研发效率 [31][32] 根据相关目录分别进行总结 白细胞介素家族概述 - 白细胞介素是一类由白细胞产生、在免疫细胞间传递信息并发挥重要调节作用的细胞因子 [4] - 根据结构同源性可分为多个家族，包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族等 [3][5] - 不同白介素来源与作用各异，多数参与自身免疫与炎症疾病，部分对特定癌种有作用，相关药物管线布局密集 [5] - IL-4、IL-5、IL-13和IL-33与哮喘疾病发展密切相关 [5] - IL-3在血液瘤中起重要作用 [5] - IL-2和IL-15在自免和肿瘤中均有较多临床管线布局 [5] - IL-1、IL-6、IL-10和IL-17等主要参与自免和炎症疾病，已有药物上市 [5] 热门靶点IL-12/IL-23市场现状 - IL-12和IL-23属于白介素12家族，具有独特的异二聚体结构，通过差异化的JAK-STAT信号通路参与免疫调节 [9] - 靶向IL-12/IL-23的药物已成为治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的重要手段 [8][9] - 全球已有多款靶向IL-12p40或IL-23p19的单抗药物获批，研发企业包括强生、康哲药业、艾伯维等 [8] - 中国市场近期有新药获批：康方生物的依若奇单抗（靶向IL-12/IL-23 p40）于2025年4月上市，用于治疗中重度斑块状银屑病 [8][10]；利生奇珠单抗（靶向IL-23p19）于2025年3月在中国获批，用于治疗中重度活动性克罗恩病 [8][10] 白介素-4在过敏性疾病领域的发展 - 中国已获批上市用于治疗过敏性疾病的IL-4Rα药物主要有两种：度普利尤单抗和司普奇拜单抗 [16] - 度普利尤单抗于2023年11月获批，用于治疗过敏性哮喘，每月治疗费用约6,000元或3,000元（医保后），已纳入国家医保 [14][16] - 司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和过敏性鼻炎，每月治疗费用约3,600元或2,400元，尚未纳入国家医保 [14][16] - 针对IL-4Rα靶点，中国有大量在研药物处于不同临床阶段，涉及过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）、CRSwNP等多种适应症，研发企业包括智翔金泰、麦济生物、正大天晴、恒瑞医药等 [17] 白介素-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破 - 痛风与高尿酸血症紧密相关，约20%的高尿酸血症患者会进展为痛风 [21][23] - 2024年中国高尿酸血症患病人数达2.206亿人，痛风患病人数达2530万人；预计到2030年将分别增长至2.641亿人和4060万人，年复合增长率分别为3.0%和8.2% [21] - IL-1β是痛风炎症的关键驱动因子，靶向IL-1β的生物制剂相比传统疗法具有更高特异性、安全性和对难治性病例的更优疗效 [25] - 全球范围内，诺华的卡那奴单抗（Ilaris）于2023年获FDA批准用于治疗痛风发作，其2024年全球销售额达15亿美元 [24][25] - 中国已获批的IL-1β单抗为金赛药业的金蓓欣（伏欣奇拜单抗），于2025年6月获批用于急性痛风性关节炎 [24][25]；三生国健的SSGJ-613已于2025年6月向NMPA递交新药上市申请 [24][25] 人工智能对药物研发的辅助作用 - 人工智能技术可贯穿药物开发生命周期各环节，在靶点发现、先导化合物优化、实验设计、精准医疗等方面实现高效创新与精准指导 [31] - 引入人工智能后，从启动药物发现到完成先导化合物优化的时间预计可从约65个月大幅缩短至30个月 [32] - 传统模式下，完成对超过5000种分子的测试需耗费四至六年；而人工智能技术能在两至三年内对数十亿分子进行高效筛选，并对其中数百种开展合成与测试 [32]