行业投资评级 - 行业投资评级为“增持” [2] 核心观点 - 国内脑机接口技术实现新突破，产业发展进入加速期 [5] - 国内脑机接口技术领域不断突破，国际认可度持续提升，侵入式脑机接口从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道、应用场景拓展 [6] 行业动态与技术进步 - 复旦大学成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入美国FDA突破性疗法通道 [5] - 该脑脊接口产品属于三类医疗器械，通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，仅需4小时同步植入电极，术后24小时人工智能辅助下患者即可恢复腿部运动 [5] - 该项目在全球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术 [5] - 该项目得到了国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项、上海市科技创新行动计划脑机接口专项以及复旦大学相关院系和医院的支持 [5] - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验 [5] - 该试验采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗 [5] - 研究团队开发出高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，并创新性地融合了“尖峰频段功率”、“相邻脉冲间隔”与“尖峰脉冲计数”几种数据压缩方式 [5] - 该混合解码模型在噪声环境下仍能高效提取有效信号，将脑控性能整体提升15%–20% [5] - 上海阶梯医疗科技有限公司申请的“植入式无线脑机接口系统”，正式进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”（即“创新绿色通道”） [5] - 这是我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品 [5] - 明视脑机宣布首次实现了对复杂图形和多种颜色的功能化交互验证，计划于2026年到2028年通过扩大试验范围，在2028年进入注册临床，2030年前后推出首款产品 [5] 投资建议 - 建议关注创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等公司 [6]