复宏汉霖H药胃癌围手术期适应症申报上市,肿瘤免疫治疗迎来里程碑
江海证券·2025-12-23 07:23

行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[7] 报告核心观点 - 复宏汉霖H药(斯鲁利单抗)用于可手术胃癌围手术期治疗的上市注册申请获受理并被纳入优先审评 这是全球首个针对该适应症申报上市的PD-1单抗 标志着肿瘤免疫治疗从晚期向早期治愈性治疗场景拓展的关键突破[7] - 该事件的核心在于其“首创性”和对治疗范式的革新 基于III期研究ASTRUM-006的积极数据 该方案开创了术后“免化疗”的辅助治疗新模式 在提升病理完全缓解率、降低复发风险的同时 有望改善患者生活质量[7] - 若成功获批 该药物将开辟一个全新的重磅市场 并验证中国创新药企在前沿治疗领域的全球竞争力[7] - 该进展有望提振整个肿瘤创新药板块的估值中枢 并外溢至A股相关产业链 利好CXO企业及拥有相关管线的A股龙头药企[7] 相关事件与数据总结 - 事件:2025年12月12日 复宏汉霖宣布其PD-1抑制剂H药用于可手术胃癌围手术期治疗的上市注册申请获国家药监局受理 并被纳入优先审评程序 审评时限将大幅缩短至130个工作日[7] - 市场空间:肿瘤免疫治疗的市场空间正从晚期向更广阔的早期治疗市场延伸 根据行业报告 全球肿瘤免疫检查点抑制剂市场在2025-2031期间年复合增长率为8.0%[7] - 疾病负担:胃癌是中国高发癌种 2022年新发约35.9万例 存在巨大的未满足临床需求[7] - 近期行业表现:近1个月行业绝对收益为0.49% 相对沪深300收益为-3.06%;近3个月绝对收益为-7.88% 相对收益为-9.84%;近12个月绝对收益为9.5% 相对收益为-7.91%[3] 投资建议与关注标的 - 投资建议:建议沿“前沿突破龙头”和“肿瘤创新核心资产”两条主线进行布局[7] - 建议关注标的:恒瑞医药、药明康德、科伦药业等[7]