报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级，但建议沿“创新引领”与“稳健成长”双主线进行布局 [3] 报告核心观点 - 北交所医药生物板块是“专精特新”属性突出的高潜力赛道，当前正处于价值发现阶段 [3] - 板块覆盖中药、医疗器械、医疗美容、生物制品与化学制药五大细分领域，其中生物科技和器械类公司具有稀缺性和高弹性 [2] - 投资建议布局三大方向：创新药（关注技术突破与前沿管线）、高端医疗器械（把握国产替代与智能化浪潮）、稳健仿制药与制剂升级（挖掘基本盘稳固的转型力量） [3] 板块概况与市场表现 - 板块构成：截至2025年12月3日，北交所医药生物板块共21家企业，全部为专精特新属性企业，其中国家级专精特新“小巨人”9家（占比42.86%），省市级专精特新企业12家（占比57.14%），省市级单项冠军企业3家（占比14.29%）[2][16][17] - 行业分布：按Wind细分行业，北交所医药企业中占比前三的为西药（33.33%）、生物科技（23.81%）和医疗保健设备（23.81%），分布与科创板类似 [2][70] - 估值水平：截至2025年12月1日，北交所医药生物行业的市盈率（PE TTM）中值为32倍 [15] - 市值规模：截至2025年12月1日，板块市值均值为36.43亿元，相对年初涨幅41.97% [21][23] - 二级行业市值占比：医疗美容（32.81%）、化学制药（21.22%）、医疗器械（20.54%）、生物制品（20.02%）、中药（5.41%）[24] 二级行业分析 - 医疗器械：2025年内合计市值涨幅最高，从2024年底的68.18亿元增长至2025年12月1日的157.13亿元，涨幅达130.47% [28][30]；剔除新股丹娜生物后，年内市值增幅为62.81% [28]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值为78倍 [53][55] - 化学制药：2025年内市值涨幅为45.13% [28]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值为26倍 [45][50] - 医疗美容：2025年内市值涨幅为37.00% [28] - 中药：2025年前三季度业绩承压，盈利能力整体下滑 [42][43]；截至2025年12月1日，行业PE TTM中值高达190倍 [31][62] 横向市场对比 - 企业数量分布：A+H市场773家医药相关企业中，北交所占比2.72% [69] - 业绩增长对比：2025年前三季度，北交所营收增长企业占比为52.38%，仅次于科创板（66.38%），位列第二 [87][88]；归母净利润增长企业占比为42.86% [34] 重点公司投资逻辑与案例 - 创新药代表：诺思兰德 - 核心看点为首款国产基因药NL003（重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液）获批倒计时，其缺血性溃疡适应症上市许可申请已于2024年7月15日获得受理 [4][107][109] - NL003用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI），报告预测2025年我国CLI患者人数或达566万人，该基因治疗药物是较外科手段更便捷的全新疗法，市场前景广阔 [4][119] - 公司以眼科滴眼液仿制药业务造血，支撑生物新药研发 [4][103] - 2025年第一季度至第三季度研发费用为3032.04万元 [123] - 医疗器械代表 - 维卓致远：专注于数智骨科手术导航机器人系统，通过人工智能技术推进手术数字化、智能化，其适用于脊柱和创伤外科的导航系统已获NMPA批准 [4][133] - 丹娜生物：作为病原微生物体外诊断国家级专精特新“小巨人”，凭借强大的研发团队和多个独家产品构建技术壁垒 [4] - 仿制药与制剂升级代表：德源药业 - 专注于内分泌领域药物，历史业绩稳健，2025年第一季度至第三季度营收7.96亿元，同比增长22%，归母净利润1.59亿元，同比增长38% [4][34] - 在稳固糖尿病和高血压仿制药基本盘的同时，积极向创新药转型，其创新药DYX116的降糖适应症正在进行I期临床试验，减重适应症已于2025年7月获批临床试验 [4]