投资评级 - 增持（维持）[1][7] 核心观点 - 塞多明基注射液审评进展顺利 预计2025年底前获批或延至2026年上半年 该产品采用全新靶点与作用机理 为严重下肢缺血性疾病患者提供全新治疗方案 临床优势突出[7] - 公司积极筹备商业化工作 设立上海销售分公司 采用省级代理加重点城市自营模式 为产品上市推广做准备[7] - 上调塞多明基注射液峰值收入预测至55亿元 给予3倍PS估值 对应合理市值约149亿元[7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入0.37亿元 同比增长1.5% 归母净利润-0.20亿元[4] - 预计2025年全年营业收入70百万元 同比下降3.0% 2026年营业收入173百万元 同比增长146.7% 2027年营业收入375百万元 同比增长117.4%[6] - 预计2025年归母净利润-50百万元 2026年-38百万元 2027年-24百万元[6] - 毛利率从2024年54.4%提升至2025年上半年60.4% 预计2027年达到71.5%[6] 业务进展 - 2025年上半年收入主要由眼科药、CMO和CDMO业务贡献 眼科研发管线按计划推进[7] - 塞多明基注射液2024年7月提交NDA 2025年4月收到CDE补充资料通知 8月18日提交补充资料[7] - 国内严重下肢缺血性疾病患者约560-630万人 患病人数与诊治率随人口老龄化加剧[7] 估值分析 - 采用核心管线PS法估值 给予塞多明基注射液3倍PS（参考峰值销售额P/S法估值范围2-4倍）[7] - 上调产品自费阶段治疗费用至10万元/疗程（原值4.5万元/疗程）[7] - 截至2025年8月29日收盘 公司总市值74亿元[7]