文章核心观点 Mereo BioPharma是一家专注于罕见病创新疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布对1253.13万份美国存托股份(ADS)进行定价,预计筹集约5000万美元,所得款项用于资助setrusumab项目及其他公司用途,公司两款候选产品setrusumab和alvelestat在临床研究和监管方面取得进展 [1][10] 公司业务 - 公司专注于开发罕见病创新疗法,有两款罕见病候选产品,setrusumab用于治疗成骨不全症(OI),alvelestat主要用于治疗严重α - 1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病(AATD - LD) [1] - setrusumab已获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定、EMA的PRIME指定以及FDA的儿科疾病指定;alvelestat已获得美国孤儿药指定和FDA的快速通道指定 [1] 临床研究进展 - 公司合作伙伴Ultragenyx Pharmaceutical已在2024年上半年完成setrusumab治疗OI的关键2/3期儿科研究(针对5至25岁年轻人)的3期部分以及针对2至<7岁儿科患者的3期研究的患者招募 [1] - 基于AATD - 肺病的ASTRAEUS和ATALANTa研究结果,公司已与FDA和EMA就3期关键研究的主要终点达成一致,若成功,可能在美国和欧洲获得全面批准 [1] 合作情况 - 与Ultragenyx的合作包括高达2.45亿美元的潜在额外里程碑付款,以及Mereo从Ultragenyx地区商业销售中获得特许权使用费;Mereo保留了欧盟和英国的商业权利,并将向Ultragenyx支付这些地区商业销售的特许权使用费 [1] 股份发行情况 - 公司宣布对1253.13万份美国存托股份(ADS)进行定价,每股ADS售价3.99美元,预计筹集约5000万美元,每份ADS代表Mereo的五股普通股 [10] - 发行预计于2024年6月17日左右完成,所得款项用于资助setrusumab项目,包括欧洲的供应和预发布活动,以及营运资金和其他一般公司用途 [10] 发行相关方 - Jefferies、Leerink Partners和Cantor担任此次发行的联席簿记管理人 [2] - 参与发行的包括新投资者Frazier Life Sciences、Deerfield Management和Perceptive Advisors,以及现有Mereo股东,如Rubric Capital Management、Rock Springs Capital和Janus Henderson Investors等 [8] 注册声明 - 与上述ADS发行相关的S - 3表格(文件编号:333 - 279433)的暂搁注册声明于2024年5月22日被美国证券交易委员会(SEC)宣布生效 [5] - 发行将仅通过招股说明书补充文件和构成注册声明一部分的随附招股说明书进行,最终招股说明书补充文件将提交给SEC,并可在SEC网站获取 [5]
Mereo BioPharma Announces Pricing of $50 Million Underwritten Registered Direct Offering of American Depository Shares, Priced At-the-Market