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Capricor (CAPR) Advances in DMD Therapy With Positive Study Data

文章核心观点 - 生物技术公司Capricor Therapeutics的CAP - 1002治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的三年研究结果积极,有望获批上市,DMD治疗市场前景广阔 [1][4][8] 研究成果 - HOPE - 2开放标签扩展(OLE)研究显示,与辛辛那提儿童医院医学中心的外部数据集相比,接受CAP - 1002治疗的患者上肢功能和心脏功能持续改善,有潜在长期益处 [1] - 研究揭示接受CAP - 1002治疗的患者三年内上肢功能下降显著减少,左心室射血分数稳定,与未治疗患者的预期下降形成鲜明对比,表明CAP - 1002可减缓疾病进展、提高生活质量 [2] - CAP - 1002在研究中表现出良好耐受性,其安全性数据支持继续用于治疗DMD [3] 审批进展 - Capricor在与FDA的B类会议中强调研究结果的重要性,有望加快生物制品许可申请(BLA)的审批和商业化进程,预计2024年第四季度公布3期HOPE - 3关键试验的 topline结果 [4] 市场前景 - DMD是严重遗传疾病,美国患者约1.5 - 2万人,2024年DMD治疗市场规模估计为34.2亿美元,预计到2029年将达81.9亿美元,复合年增长率为19.1% [7][8] 股价表现 - 过去一年,CAPR股价上涨12.7%,行业增长4.9% [9] 评级与其他推荐股票 - Capricor目前Zacks排名为4(卖出) [10] - Hims & Hers Health(HIMS)、Medpace(MEDP)和ResMed(RMD)目前Zacks排名为1(强力买入) [10] - Hims & Hers Heath过去一年股价飙升131.3%,2024年盈利预期稳定在18美分,2025年增长3.1%至33美分,过去四个季度平均盈利惊喜为79.2%,上一季度达150% [11] - Medpace过去30天2024年每股收益预期从11.23美元升至11.29美元,过去一年股价飙升84%,行业增长4.7%,过去四个季度平均盈利惊喜为12.8%,上一季度达30.6% [12] - ResMed过去30天2024财年每股收益预期从7.64美元升至7.70美元,过去一年股价下跌1.8%,行业上涨4.9%,过去四个季度平均盈利惊喜为2.8%,上一季度达10.9% [13]