公司核心业务与产品进展 - Soligenix专注于开发治疗罕见病和未满足医疗需求的生物制药产品 其核心产品HyBryte™（合成金丝桃素）用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL） 目标市场规模2023年达5 2亿美元[1][6] - 公司计划启动FLASH2验证性III期临床试验 预计2024年底前在美国和欧洲招募80名患者 2026年下半年公布顶线结果[2] - FLASH2试验设计基于前期成功的FLASH III期研究 预计成功率更高且患者招募速度更快 因公司已积累CTCL临床站点经验并可复用首期试验患者[3][4] 监管与临床里程碑 - HyBryte™已获美国FDA孤儿药认定和快速通道资格 以及欧洲EMA孤儿药认定 用于早期CTCL治疗[5] - 除CTCL外 公司正拓展合成金丝桃素（SGX302）在银屑病领域的应用 并开发先天防御调节剂（IDR）技术产品线包括治疗口腔黏膜炎的dusquetide（SGX942）和贝赫切特病的SGX945[6] 公共卫生业务布局 - 公共卫生解决方案业务包括蓖麻毒素疫苗RiVax® 以及针对马尔堡病毒 埃博拉病毒和新冠病毒（CiVax™）的疫苗项目 采用专利热稳定平台技术ThermoVax®[7] - 该业务线目前由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID） 国防威胁降低局（DTRA）等政府机构资助[7]