公司融资情况 - 公司完成注册直接发行,出售并发行1,898,734股普通股及可购买多达1,898,734股普通股的认股权证,组合发行价为每股普通股及认股权证1.58美元 [1] - 认股权证行使价为每股1.455美元,可立即行使,发行日期起五年后到期 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理,发行总收益约300万美元,扣除费用前 [2] - 公司拟将发行所得净收益与现有现金及现金等价物用于研发活动、注册性3期RECOVER - 2试验、营运资金及其他一般公司用途 [2] - 公司同意修订投资者持有的部分现有认股权证,将行使价从每股5美元降至1.455美元,修订费用为每份认股权证0.125美元,修订后认股权证在发行结束后五年到期 [4] 证券发行相关 - 证券根据2022年1月26日提交并于2月2日生效的“暂搁”注册声明发售,仅通过招股说明书进行发售,相关招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会 [3] 产品情况 - 布立拉嗪 - 布立拉嗪是公司内部发现的新化学实体,对与精神分裂症及其共病症状相关的血清素和多巴胺受体有强效亲和力和选择性 [6] - 全球3期RECOVER精神分裂症试验的积极顶线数据显示,试验成功达到所有主要和次要终点,50毫克布立拉嗪在第4周时所有主要症状领域有统计学显著和临床意义的改善,副作用与安慰剂相当,停药率低于安慰剂 [6] - 健康受试者的临床药物相互作用研究支持布立拉嗪与CYP3A4抑制剂联用无临床显著相互作用,公司认为布立拉嗪已完成全套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究 [6] - 公司计划将布立拉嗪开发用于其他神经精神疾病适应症,包括双相情感障碍、重度抑郁症和注意力缺陷多动障碍 [6] - 布立拉嗪在炎症性疾病银屑病、肺动脉高压和特发性肺纤维化方面显示出有前景的非临床活性,已获得美国FDA针对肺动脉高压和特发性肺纤维化的孤儿药认定 [7] 公司概况 - 公司是一家后期生物制药公司,致力于发现、开发和商业化满足未满足医疗需求的下一代疗法,目前管线专注于中枢神经系统、呼吸系统和代谢疾病 [9] - 公司管线目前包括两个候选药物布立拉嗪(RP5063)和RP1208,均为内部发现的新化学实体,且在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利 [9]
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