文章核心观点 2024年第一季度Iovance Biotherapeutics亏损收窄但营收未达预期，Amtagvi获FDA加速批准后市场反馈积极，公司现金状况改善，同时还介绍了其他药物研究进展及部分医疗股评级情况 [1][2][7] 财务情况 - 2024年第一季度每股亏损42美分，小于Zacks共识预期的45美分，去年同期亏损50美分 [1] - 该季度总营收70万美元，均来自Proleukin产品销售，低于Zacks共识预期的290万美元，去年同期无营收 [2] - Proleukin销售额70万美元，低于模型估计的300万美元 [3] - 研发费用7980万美元，较去年同期下降4%，主要因该季度向商业化Amtagvi制造过渡 [3] - 销售、一般和行政费用3140万美元，较去年同期增长12%，归因于员工人数和其他相关成本增加 [4] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为3.626亿美元，高于2023年12月31日的3.463亿美元，因2月公开发行募资约1.97亿美元 [5] - 管理层预计2024年现金消耗在3.2 - 3.4亿美元之间（不包括一次性费用），并预计从下半年起Amtagvi销售将带来可观收入 [6] 产品进展 - 2023年5月完成从Clinigen Limited收购Proleukin全球权利后，公司成为商业阶段公司，FDA批准Proleukin用于治疗两种成人癌症 [3] - 2月，Amtagvi获FDA加速批准用于治疗晚期黑色素瘤成人患者，是FDA批准的首个也是唯一一种用于实体肿瘤癌症的一次性T细胞疗法，也是该黑色素瘤适应症的首个治疗选择 [7][8] - 该季度Amtagvi无销售收入，超100名患者已在超40个授权治疗中心登记，管理层称自批准以来需求每月增长，预计全年需求因患者登记进一步增加 [9][10] - 公司计划本月底前新增至近50个授权治疗中心，年底至少达到70个 [11] - 预计今年晚些时候在欧洲和加拿大提交Amtagvi治疗黑色素瘤适应症的监管申请，明年在澳大利亚和其他有大量晚期黑色素瘤患者的国家提交申请 [13] - 公司正在III期TILVANCE - 301研究中评估Amtagvi与默克PD - L1抑制剂Keytruda联合治疗一线晚期黑色素瘤的潜力，该研究也将作为该药物获批适应症的验证性研究 [14] - 管理层计划在2024年第二季度启动一项评估Amtagvi治疗晚期子宫内膜癌患者的中期研究，该药物已在II期C - 145 - 04研究中评估用于宫颈癌适应症 [15] 股价表现 - 周四盘后交易中，公司股价上涨6%，年初至今股价飙升65.4%，而行业下跌6.3% [12] 评级与推荐 - Iovance目前Zacks评级为3（持有），医疗保健行业中ANI Pharmaceuticals、Ligand Pharmaceuticals和United Therapeutics Zacks评级为2（买入） [16] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期分别从4.40美元升至4.44美元、从5.01美元升至5.04美元，年初至今股价上涨19.5%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为109.06% [17][18] - 过去60天，Ligand Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期分别从4.42美元升至4.56美元、从5.11美元升至5.27美元，年初至今股价上涨20.6%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为56.02% [19][20] - 过去60天，United Therapeutics 2024年和2025年每股收益预期分别从23.15美元升至24.20美元、从24.12美元升至26.74美元，年初至今股价上涨21.0%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为12.41% [21][22]