罕见病药物政策支持 - 国家药监局将符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道 2023年批准罕见病用药45个品种 其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市 1个品种通过附条件批准上市[1] - 国家卫健委联合药监局发布《临床急需药品临时进口工作方案》 允许医疗机构申请临时进口国内无注册上市的境外临床急需药品 药监局对申请予以加快办理[1] - 药监局出台系列技术指导原则 指导企业研发申报罕见病药物 促进患者及早获得安全有效药物[1] 罕见病药物税收优惠 - 四部委联合发布《关于罕见病药品增值税政策的通知》 对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税[1] - 对"孤儿药"研发企业给予企业所得税优惠 降低企业负担 促进罕见病药品研发[1] 罕见病药物引进政策 - 建立完善配套的药品快速审批程序 加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度[1] - 对于"国外有药 国内无药"的罕见病治疗药品 进一步加大引进力度并适当降低关税税率[1]