公司动态 - Corvus Pharmaceuticals 宣布启动 soquelitinib 的随机、双盲、安慰剂对照的 1 期临床试验，用于治疗中重度特应性皮炎患者 [1] - 该试验计划在美国 12 个地点招募 64 名患者，预计在 2024 年底前公布初步临床数据 [1] - soquelitinib 是一种选择性 ITK 抑制剂，旨在通过阻断炎症过程中的多种细胞因子来改善特应性皮炎的治疗 [2] - 公司计划在 2024 年底前加速患者招募，并启动 soquelitinib 用于 PTCL 的注册性 3 期临床试验 [2] 临床试验设计 - 1 期临床试验将招募 64 名中重度特应性皮炎患者，这些患者之前曾接受过一种局部或全身治疗但未成功 [3] - 患者将以 3:1 的比例随机分配到四种 28 天给药方案之一（100 mg BID、200 mg QD、200 mg BID 或 400 mg QD）或等效安慰剂 [3] - 主要终点包括安全性和耐受性，以及通过湿疹面积和严重程度指数评分、研究者总体评估、瘙痒减少和各种细胞因子生物标志物的改善来评估疗效 [3] 特应性皮炎背景 - 特应性皮炎是一种慢性疾病，可导致皮肤炎症、发红、鳞屑、水疱和刺激，影响高达 20% 的儿童和 10% 的成人 [4] - 目前治疗方法包括局部治疗、口服治疗和全身注射生物疗法，常与其他过敏性疾病如食物过敏和哮喘相关 [4] - 特应性皮炎涉及 Th2 淋巴细胞的参与，这些细胞分泌导致炎症的细胞因子，soquelitinib 在临床前研究中显示出抑制 Th2 淋巴细胞产生细胞因子的能力 [4] 公司及产品介绍 - Corvus Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发 ITK 抑制剂作为癌症和免疫疾病免疫治疗的新方法 [5] - soquelitinib 是公司的主要候选产品，是一种口服小分子药物，选择性抑制 ITK，其他临床阶段候选产品正在开发用于多种癌症适应症 [5] - soquelitinib 通过高选择性抑制 ITK，导致 Th1 偏向，增强对肿瘤的免疫反应，并防止 T 细胞耗竭，这是当前免疫疗法和 CAR-T 疗法的主要限制 [6][7]