公司概况 - Iovance Biotherapeutics 是一家专注于开发和销售基于 T 细胞的癌症免疫疗法的商业化阶段制药公司 [1] - 公司目前拥有两种癌症药物 Amtagvi 和 Proleukin Proleukin 已获批用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤 Amtagvi 已获批用于治疗晚期黑色素瘤 [2] 产品与研发 - Amtagvi 是首个针对黑色素瘤患者的个体化一次性细胞疗法 近期获得 FDA 加速批准用于治疗先前接受过 PD-1 和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者 [4] - 公司正在开发肿瘤浸润淋巴细胞 TIL 疗法 涵盖多种肿瘤适应症 [3] - Amtagvi 与默克的 PD-L1 抑制剂 Keytruda 联合用于一线晚期黑色素瘤的 III 期 TILVANCE-301 研究正在进行中 该研究也将作为 Amtagvi 在获批适应症中的验证性研究 [7] - 公司正在与 FDA 讨论开发 Amtagvi 用于宫颈癌的计划 并计划重新开放 II 期 C-145-04 研究的第 2 队列入组 该研究将入组先前接受过抗 PD-1 治疗的患者 [8] - 公司还在开发其他管线候选药物 包括用于头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的 LN-145 TIL 疗法 [9] 临床进展 - FDA 解除了对 LN-145 在特定非小细胞肺癌患者中的 II 期 IOV-LUN-202 研究的临床暂停 公司已重新开始入组患者 计划明年入组约 120 名患者 [10][12] - 该临床暂停是由于去年 12 月观察到与研究中的非清髓性淋巴细胞清除预处理方案相关的 5 级致命不良事件 [11] 市场表现 - 今年以来 Iovance 的股价上涨了 664 而行业整体下跌了 57 [3] - 公司目前被 Zacks 评为 3 级买入 一些在整体医疗保健行业中排名更高的股票包括 ADMA Biologics ANI Pharmaceuticals 和 Ligand Pharmaceuticals 它们目前均被评为 Zacks 1 级强力买入 [13] 其他公司表现 - ADMA Biologics 的 2024 年每股收益预测从 22 美分上调至 30 美分 2025 年预测从 32 美分上调至 50 美分 今年以来股价上涨了 414 [14] - ANI Pharmaceuticals 的 2024 年每股收益预测从 406 美元上调至 443 美元 2025 年预测从 480 美元上调至 504 美元 今年以来股价上涨了 227 [16] - Ligand Pharmaceuticals 的 2024 年每股收益预测从 442 美元上调至 456 美元 2025 年预测从 511 美元上调至 527 美元 今年以来股价上涨了 92 [18]