公司核心动态：VK2735维持剂量研究完成患者入组 - Viking Therapeutics宣布其VK2735的探索性维持剂量研究已完成患者入组 [1] - 该研究是一项1期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估多种维持给药方案 [2] - 研究共入组约180名身体质量指数≥30 kg/m²的健康成人 [2] VK2735维持剂量研究设计详情 - 所有参与者先接受为期19周的每周一次皮下注射VK2735或安慰剂初始治疗 [3] - 第19周后，参与者将转换至多种维持方案，包括每周、每两周或每月一次的皮下注射，以及每日或每周一次的口服给药，或安慰剂 [3] - 研究主要目标是评估不同给药方案下VK2735的安全性、耐受性和药代动力学特征 [3] - 探索性终点包括评估从基线至研究结束（第31周）的体重变化，以及从第19周至第31周的体重变化 [3] 公司管理层观点与产品差异化潜力 - 公司首席执行官Brian Lian博士表示，维持给药方案的成功开发对于实现减重带来的长期健康益处至关重要，并可能使VK2735与现有疗法进一步区分 [4] - VK2735的皮下和口服制剂使用相同的GLP-1/GIP双重激动剂分子，这可能独特地提供治疗灵活性 [4] - 使用相同活性化合物进行长期口服或注射治疗，与需要在不同治疗药物间切换的方案相比，可能减少副作用并提高治疗依从性 [4] - 提高依从性是实现改善心血管健康、增强身体机能和提高生活质量等长期减重益处的关键因素 [4] - 公司预计将在今年晚些时候报告此项重要研究的结果 [4] VK2735其他临床开发项目进展 - 除维持剂量研究外，公司目前正在进行两项评估皮下注射VK2735的3期研究（VANQUISH-1和VANQUISH-2） [5] - VANQUISH-1研究已完成入组约4,650名肥胖（身体质量指数≥30 kg/m²）或超重（身体质量指数≥27 kg/m²且至少有一种体重相关合并症）的成人 [5] - VANQUISH-2研究正在入组约1,100名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成人 [5] - 这两项试验均为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估每周一次皮下注射VK2735持续78周的疗效和安全性 [5] - 两项试验的患者被随机分配至四个每周治疗组之一：VK2735 7.5 mg、VK2735 12.5 mg、VK2735 17.5 mg或安慰剂 [5] 行业背景：GLP-1与双重激动剂 - 激活胰高血糖素样肽-1受体已被证明可以降低血糖、减少食欲、减轻体重并改善2型糖尿病或肥胖患者的胰岛素敏感性 [6] - 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，已获美国食品药品监督管理局批准，目前以不同剂量强度和形式上市，商品名包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy [6] - 最近的研究探索了共同激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体作为增强GLP-1受体激活治疗效益的潜在手段 [6] - 替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双重受体激动剂，已获美国食品药品监督管理局批准，目前以不同剂量强度和形式上市，商品名包括Mounjaro和Zepbound [6] 公司整体研发管线概述 - Viking Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型首创或同类最佳疗法 [8] - 公司正在评估其VK2735皮下制剂用于肥胖症的3期项目，该项目包括两项3期临床试验（VANQUISH-1和VANQUISH-2） [8] - 评估皮下VK2735的1期和2期试验数据显示出令人鼓舞的安全性和耐受性特征以及积极的临床获益迹象 [8] - 公司同时正在评估VK2735口服制剂用于肥胖症 [8] - 公司还在开发VK2809，一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗血脂和代谢紊乱 [8] - VK2809在一项针对活检证实的非酒精性脂肪性肝炎和纤维化治疗的2b期研究中成功达到了主要和次要终点 [8] - 在一项针对非酒精性脂肪性肝病和低密度脂蛋白胆固醇升高的2a期试验中，与安慰剂组患者相比，接受VK2809治疗的患者在低密度脂蛋白胆固醇和肝脏脂肪含量方面表现出统计学上的显著降低 [8] - 公司最新的项目正在评估一系列内部开发的双重胰淀素和降钙素受体激动剂，用于治疗肥胖和其他代谢紊乱 [8] - 在罕见病领域，公司正在开发VK0214，一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于潜在治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良 [8] - 在一项针对X连锁肾上腺脑白质营养不良的肾上腺脊髓神经病形式的患者的1b期临床试验中，与安慰剂相比，VK0214被证明安全且耐受性良好，同时能显著降低血浆超长链脂肪酸和其他脂质水平 [8]