核心观点 - 公司宣布启动ODM-212治疗恶性胸膜间皮瘤和上皮样血管内皮瘤的二期临床试验 该药物是一种潜在同类最佳的口服泛TEAD抑制剂 旨在满足当前治疗选择有限且预后不佳的患者群体中显著的未满足需求 [1] 试验设计与目标 - 试验名称为TEADES 是一项二期多中心、开放标签研究 计划招募约300名患有MPM、EHE或其他Hippo通路功能失调的实体瘤患者 [2] - 试验入组患者为接受标准治疗后病情进展且无进一步治疗选择的患者 [2] - 试验主要终点是安全性和耐受性 次要终点包括总缓解率、无进展生存期和总生存期 [2] - 这是一项在美国和欧洲领先肿瘤中心进行的全球性试验 [2] - 首位患者已于2025年12月接受治疗 [1] 药物机制与研发进展 - ODM-212是一种口服小分子泛TEAD抑制剂 通过靶向Hippo信号通路发挥作用 [4] - 该药物通过阻断TEAD转录因子、破坏YAP-TEAD蛋白间相互作用并抑制TEAD自棕榈酰化来发挥作用 [4] - 一期结果显示出作为单药疗法的临床活性 且在不同测试剂量和方案下具有可控的安全性 [3] - 基于其一期数据 公司正积极推进ODM-212作为单药及联合疗法用于多种癌症的治疗 [3] - 公司计划在2026年即将举行的科学会议上公布TEADES试验一期部分的结果 EHE患者的初步结果已于2025年11月在美国迈阿密举行的CTOS年会上公布 [3] 目标疾病背景 - 恶性胸膜间皮瘤是一种罕见且侵袭性的癌症 约占所有间皮瘤病例的80–90% 目前治疗主要包括化疗和免疫疗法 [5] - 上皮样血管内皮瘤是一种超罕见的血管肿瘤 估计每百万人中不到一人患有此病 目前尚无标准治疗方法 [6] 公司背景 - 公司是一家全球运营的北欧制药公司 核心研发治疗领域是肿瘤学和疼痛 [8] - 2024年公司净销售额为15.42亿欧元 在全球拥有约3700名专业人员 [8] - 公司在纳斯达克赫尔辛基交易所上市A股和B股 [8]