监管警示事件核心 - 亚辉龙与英集芯因涉及“脑机接口”业务信息披露不准确、不完整，于2026年1月7日被上交所予以监管警示 [1][2] 亚辉龙具体违规情况 - 亚辉龙于1月6日自愿披露与深圳脑机星链科技有限公司的《战略合作框架协议》，称后者为“深耕非侵入式与侵入式双技术路径的领先企业” [2] - 经监管督促后，公司在补充公告中澄清，合作方脑机星链目前在研产品技术路线仅为非侵入式，尚无侵入式技术布局，且相关产品尚未进入注册申报阶段或处于早期研发阶段 [3] - 上交所指出，公司公告对合作方技术路径的表述前后不一致，且未就合作协同性、可行性及不确定性等投资者关注重点进行充分提示 [3] 英集芯具体违规情况 - 英集芯于1月6日在上证E互动平台回复投资者时称，其IPA1299芯片专用于脑电信号采集等脑机接口场景，已量产出货，性能可媲美海外头部产品 [4] - 经监管督促后，公司在说明公告中澄清，该芯片是与参股公司共同推出，尚处于市场培育期，未实现规模化销售，对业绩无重大影响，且应用于非侵入式领域，与国际主流的侵入式路径存在显著差异 [4] - 上交所指出，公司E互动回复未能准确反映产品推出主体、销售规模、技术路径差异及未来销售的不确定性 [4] 行业概念热度与公司风险提示 - 1月7日，星环科技、必贝特、普冉股份因股价涨幅偏离值累计达30%而发布交易异常波动公告，提示投资风险 [5] - 普冉股份2025年前三季度归母净利润同比下降73.73%，其经营业绩未发生与近期股价涨幅对应的变化 [5] - 必贝特与星环科技提示公司仍处于未盈利状态 [5] - 1月6日晚，伟思医疗、麦澜德、翔宇医疗也在异动公告中集体澄清并提示脑机接口业务风险 [6] - 多家涉及脑机接口概念的公司强调，相关产品普遍以非侵入式路线为主，与国际主流侵入式路线存在显著技术差异，且多处于研发或市场培育期，尚未实现规模化销售，对营收贡献有限 [6] 行业分析与展望 - 广发证券研究指出，脑机接口医疗应用获批预计仍需3至5年，消费级植入设备落地周期更长 [7] - 行业分析认为，当前消费级脑机接口产品在佩戴体验、长期使用与用户黏性方面面临瓶颈，需跨过隐性化、刚需化与价格亲民的临界点，实现从“有趣”到“有用”的跃迁 [7] - 长期来看，具备核心专利、研发领先且能满足医疗监管合规要求的头部企业，更有望在产业兑现阶段率先受益 [7]