江苏创新药械目录凸显“苏州力量”
近日,江苏省创新药械产品目录(第一批)发布,全省共收录149款创新药械产品,苏州共有60款 产品入选,占全省40%,数量位居全省第一。据悉,此次苏州入选产品全面覆盖1类创新药、2类改良型 新药和第三类创新医疗器械、第二类创新医疗器械等四大核心领域,形成了多维度、全链条的创新产品 矩阵,精准对接临床需求痛点。 另据了解,苏州市场监管部门推出的一系列服务举措,也为创新产品研发上市加速了进程。 聚焦创新项目顺利开展,市场监管部门组建市生物医药产业审评审批服务专班,建立重点企业、重 点项目清单,梳理企业诉求,跟踪服务保障;每月召开专班例会,协调解决重点项目在注册申报、研发 生产中遇到的难点堵点,助力一批创新产品上市提速。 聚焦医药企业发展提升,市场监管部门推动成立市医药产业服务中心,积极对接国家、省级部门, 探索建立人才交流与培训机制;选派业务骨干赴上级部门交流学习,邀请国家药监局医疗器械技术审评 检查长三角分中心、省药监局审评及核查中心等单位专家来苏开展专题培训和"面对面"服务,通过"请 进来"指导与"送出去"学习,提升产业服务能力和企业注册申报质效。 聚焦产业园区和基层服务升级,我市建成运行省药监局审评核查张家港 ...