核心观点 - Alumis公司旗下药物envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病的3期临床试验中取得积极顶线结果 达到所有主要和次要终点 并优于安慰剂及安进公司的Otezla 该积极数据推动公司股价单日大幅上涨115.58%至17.91美元 成交量显著放大 [1][3][5][8] 临床试验数据总结 - 药物在ONWARD1和ONWARD2两项3期试验中均达到所有主要和次要终点 且具有高度统计学意义 [3] - 在第16周的共同主要终点上 药物相比安慰剂在实现PASI 75和sPGA 0/1方面表现出优效性 [3] - 两项试验平均来看 74%的患者达到PASI 75 59%的患者达到sPGA 0/1 且反应随时间推移而加深 [4] - 在第24周更高的皮肤清除标准上 两项试验平均约65%的患者达到PASI 90 超过40%的患者达到PASI 100 [4] - 观察到快速起效 早在第4周就在PASI 90上与安慰剂出现明显差异 [5] - 在患者报告的瘙痒和生活质量相关结局方面 观察到一致且有临床意义的改善 [5] 药物比较与安全性 - 在第24周的所有PASI终点上 envudeucitinib在每项试验中均显示出优于安进公司Otezla的皮肤清除效果 [5] - 在两项试验中 截至第24周 药物治疗总体耐受性良好 安全性与公司2期项目一致 [6] 未来催化剂 - 公司计划在即将召开的医学会议上公布ONWARD1和ONWARD2试验的更多结果 [7] - 公司计划在2026年下半年向美国FDA提交新药申请 [7] - 药物用于治疗系统性红斑狼疮的LUMUS 2b期试验顶线数据预计在2026年第三季度公布 [7] 市场反应 - 公司股价在消息发布当日大幅上涨115.58% 报收于17.91美元 [8] - 当日成交量为433万股 显著高于102万股的日均成交量 [1] - 股价创下52周新高 [8]