核心观点 - Apogee Therapeutics公司公布了其核心产品zumilokibart (APG777)在轻度至中度哮喘患者中的1b期试验积极中期数据，显示其对关键生物标志物FeNO的快速、持久抑制，验证了其跨免疫炎症疾病领域的“一药多管线”潜力 [1][3] - 公司计划在2026年取得多项关键临床数据读出，为启动特应性皮炎3期试验和潜在2029年上市铺平道路，并拥有充足的现金支持其战略推进至2028年下半年 [1][4][8] 产品管线与临床进展 Zumilokibart (APG777) 在哮喘领域的进展 - 在1b期双盲、安慰剂对照试验中，19名基线FeNO≥25 ppb的轻度至中度哮喘成人患者单次给药720mg后，zumilokibart展现出良好的安全性和耐受性 [5] - 治疗中出现的不良事件中，仅胃食管反流病在超过一名患者中出现（2名患者），未观察到3级或以上TEAE、严重不良事件、结膜炎、注射部位反应或抗药物抗体 [6] - 单次给药后实现了对2型炎症关键生物标志物FeNO的强劲持久抑制，最大绝对平均FeNO降低45 ppb（较基线下降60%）[6] - 所有患者的FeNO抑制持续至16周，在有随访数据的患者中抑制持续至32周，支持了每3个月或6个月给药一次的潜力 [1][9] - 在所有可用数据中，观察到一秒用力呼气容积及其他2型生物标志物的积极趋势 [9] Zumilokibart (APG777) 在特应性皮炎领域的进展 - 针对特应性皮炎的2期APEX试验正在推进，目标是在2026年底前启动3期试验 [1] - APEX试验A部分（52周维持期）数据读出预计在2026年第一季度，有潜力确立同类最佳的每3或6个月给药方案 [1][10] - APEX试验B部分（16周诱导期）数据读出预计在2026年第二季度，且患者入组提前完成并超出目标，总计入组347名患者 [1][10] - 基于积极的中期数据，公司计划在今年晚些时候推进并分享在ASPIRE哮喘试验中进一步评估zumilokibart的计划 [7] 其他管线产品进展 - 用于中重度特应性皮炎的APG279（APG777+APG990）与DUPIXENT的头对头1b期临床试验数据读出预计在2026年下半年 [10] - 由于患者入组踊跃，该试验规模从约50名患者扩大至约80名患者 [10] - APG279是公司首创的靶向IL-13和OX40L的固定剂量组合疗法 [10] 公司战略与市场潜力 - Zumilokibart在哮喘领域的积极数据，成功将其应用从皮肤病学扩展到呼吸科，证实了其跨免疫炎症适应症的“一药多管线”潜力 [1][7] - 公司致力于在未来规模超过500亿美元的特应性皮炎市场中，为zumilokibart确立潜在的同类最佳地位 [8] - 公司计划在皮肤病学、呼吸系统和胃肠道领域进行多项潜在重磅药物的拓展，并优先启动ASPIRE哮喘试验 [10] - 通过2026年在单药和联合疗法项目上获得的数据，公司将为潜在启动3期试验以及zumilokibart在特应性皮炎领域潜在2029年上市奠定基础 [8] 财务状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有总现金9.13亿美元（备考数据，包括截至2025年9月30日的5.889亿美元，加上2025年10月股权融资扣除费用前获得的3.243亿美元收益）[8] - 现金储备预计足以支持公司运营至2028年下半年 [1][8] 2026年关键里程碑 - 2026年第一季度：报告2期APEX试验A部分（52周维持期）数据 [1][10] - 2026年第二季度：报告2期APEX试验B部分（16周诱导期）数据 [1][10] - 2026年下半年：报告APG279与DUPIXENT头对头1b期试验数据，并启动zumilokibart的3期试验 [10]