撥康視雲-B(02592)成功向藥品審評中心提交CBT-009新藥臨牀試驗申請
智通財經APP訊,撥康視雲-B(02592)發佈公告,本公司於美利堅合衆國(美國)特拉華州註冊成立的全資 附屬公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA)已成功向中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)的藥品審評 中心(藥審中心)提交本集團核心產品之一CBT-009的新藥臨牀試驗申請。 CBT-009是一種由本集團獨立開發的新型、非水性阿托品眼用製劑,用於治療5至19歲兒童及青少年的 青少年近視。與現有水性阿托品滴眼液相比,CBT-009顯著提升製劑穩定性,可在室溫下長期儲存且無 需添加防腐劑,大幅改善患者用藥依從性與使用體驗。 本公司認爲,成功向藥審中心提交新藥臨牀試驗申請,標誌着CBT-009在中國臨牀開發的重要里程碑, 爲集團在該重要市場推進第三期臨牀試驗奠定堅實基礎。本集團將持續密切關注藥審中心的審評進度, 並於適時另行刊發公告,以知會本公司股東及潛在投資者相關最新發展。 该信息由智通财经网提供 ...