拨康视云-B成功向药品审评中心提交CBT-009新药临床试验申请
CBT-009是一种由本集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂,用于治疗5至19岁儿童及青少年的 青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比,CBT-009显著提升制剂稳定性,可在室温下长期储存且无 需添加防腐剂,大幅改善患者用药依从性与使用体验。 本公司认为,成功向药审中心提交新药临床试验申请,标志着CBT-009在中国临床开发的重要里程碑, 为集团在该重要市场推进第三期临床试验奠定坚实基础。本集团将持续密切关注药审中心的审评进度, 并于适时另行刊发公告,以知会本公司股东及潜在投资者相关最新发展。 拨康视云-B(02592)发布公告,本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已成功向中国国家药品监督管理局(国家药监局)的药品审评中心(药审中心) 提交本集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。 ...