九州通(600998.SH):盐酸布比卡因注射液获得药品注册证书

核心事件 - 公司子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和(海南)药业有限公司于2026年1月5日获得国家药监局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》[1] 药品信息与市场 - 盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药,主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞[1] - 该药品为国家医保甲类、国家基本药物目录品种[1] - 米内网数据显示,2024年盐酸布比卡因注射液在中国三大终端六大市场的销售额超过人民币2亿元[1] 注册类别与政策影响 - 本次药品以化学药品注册3类获批上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] - 根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度[2] 对公司业务的影响 - 该药品获批上市有利于公司扩大其市场份额,并进一步丰富公司的注射剂产品管线,提升公司在注射剂产品市场的竞争力[2] - 该事件将助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展[2] - 公司正积极拓展医药工业自产及OEM业务,持续增品种、提品质,形成具有市场竞争力的产品集群,以助力“新产品”战略落地[1] 相关业务财务表现 - 2025年前三季度,公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入23.00亿元,同比增长9.93%[1] - 其中,公司旗下京丰制药2025年前三季度实现营业收入4.31亿元,同比增长12.48%[1]