合作核心内容 - Halozyme Therapeutics与Skye Bioscience于2025年12月达成一项非排他性的全球合作与许可协议 [1] - 根据协议，Skye获得Halozyme的ENHANZE药物递送技术授权，用于开发及潜在商业化治疗肥胖症的nimacimab皮下制剂 [1] - 合作旨在支持Skye通过输送更大注射体积来评估更高剂量的nimacimab皮下给药方案 [1] 合作战略意义与财务条款 - Halozyme管理层表示，此次合作将其ENHANZE技术的应用范围扩展至具有显著长期潜力的肥胖症治疗市场 [2] - 该协议强化了ENHANZE技术在不同适应症中的可扩展性，并支持公司通过新合作与创新推动可持续特许权使用费增长的战略 [2] - Skye管理层表示，与Halozyme合作将nimacimab与ENHANZE共同配制，为评估多种剂量范围策略（包括与GLP-1受体激动剂联用）提供了已验证的方法 [2] - Skye将根据特定开发和商业化里程碑的实现情况支付里程碑款项 [2] - Halozyme将有权从使用ENHANZE开发的nimacimab的净销售额中获得中个位数百分比的特许权使用费，期限至少为10年 [2] 临床开发计划 - Skye计划在2026年年中启动一项针对nimacimab与ENHANZE联用的肥胖症2b期临床试验 [3] - 该研究还将评估nimacimab与GLP-1R激动剂的联合疗法 [3] - Skye目前正在进行nimacimab（一种外周抑制CB1的负变构调节抗体）治疗肥胖症的2a期临床试验，该试验也在评估nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy）的联合用药 [9] Halozyme公司技术与业务概览 - Halozyme是一家生物制药公司，致力于提供颠覆性解决方案以改善患者体验和治疗结果 [4] - 作为拥有专利酶rHuPH20的ENHANZE药物递送技术的创新者，其商业化验证的解决方案促进了注射药物和液体的皮下递送 [5] - ENHANZE技术已通过十款商业化产品在全球超过100个市场惠及超过一百万患者 [5] - ENHANZE技术已授权给罗氏、武田、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、中外制药、Acumen Pharmaceuticals和Merus N.V.等领先制药和生物技术公司 [5] - 公司正在开发Hypercon™技术，这是一种创新的微粒技术，旨在为药物和生物制剂的高浓度化设定新标准，可减少相同剂量下的注射体积 [6] - Hypercon™技术已授权给强生、礼来和argenx等领先的生物制药合作伙伴 [6] - 公司还利用先进的自动注射器技术开发、制造和商业化药物器械组合产品，以提高便利性、可靠性和耐受性 [7] - 公司拥有两款专有商业产品Hylenex和XYOSTED，以及合作商业产品，并与梯瓦制药和Viatris Inc.的关联公司McDermott Laboratories Limited有持续的开发项目 [7] Skye Bioscience公司战略 - Skye专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的下一代分子，解锁代谢健康的新治疗途径 [9] - 公司战略是利用具有大量人体机制证据的生物靶点，开发具有潜在临床和商业差异化的潜在首创疗法 [9]