南财智讯1月5日电，普门科技公告，公司收到国家药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证 （体外诊断试剂）》，产品名称为肿瘤标志物质控品，注册分类为III类，注册证编号为国械注准 20253402676，有效期至2030年12月28日。该产品与公司试剂盒配合使用，用于总前列腺特异性抗原 (tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(Ferritin)项目检测时的质量控制；与重 庆普门创生物技术有限公司试剂盒配合使用，用于癌抗原125(CA125)、癌抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原 19-9(CA19-9)、癌抗原72-4(CA72-4)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片 段(CYFRA21-1)项目检测时的质量控制。本次取得注册证的产品为复合质控品，以样本测量程序测定质 控品，将测定结果进行统计分析或与参考值（参考范围）比较，判断结果是否满足要求，以此确保公司 电化学发光检测系统的安全、有效。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套 检测试剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品 ...