Sisram Medical Reports Completion of NIFDC Testing for DAXXIFY in China
Prnewswire·2026-01-05 09:32

核心观点 - 公司旗下长效肉毒毒素产品DAXXIFY已通过中国国家药品监督管理机构的质量检测,完成了上市前的最后关键步骤,标志着该产品即将在中国大陆市场推出 [1] - DAXXIFY是全球首款且唯一采用肽配方的长效神经调节剂,也是中国大陆首款且唯一获批的采用专有肽交换技术和稳定肽配方的A型肉毒毒素产品,旨在提供长效且快速起效的效果 [2] - 该产品已获得数家核心医美机构的初步商业订单,验证了市场预期与认可,标志着其从准备阶段进入销售阶段 [2] - 公司相信,凭借明确的差异化战略、结构化价值体系和稳健的运营框架,DAXXIFY将成为公司注射类产品组合的基石和业务增长的关键驱动力,并有望支持公司战略性地拓展注射类业务,打造“第二增长曲线” [4] 产品与监管里程碑 - DAXXIFY已通过中国国家药品监督管理机构的质量检测,确认其符合中国国家药品监管体系在质量、安全性和有效性方面的严格要求,成功完成了上市前的最后关键步骤 [1] - 该产品是公司在中国大陆推出的首款注射类产品,为寻求更高品质和卓越美学体验的消费者提供了高端选择 [4] 产品特点与技术 - DAXXIFY是全球首款且唯一的长效肽配方神经调节剂,活性药物成分为A型肉毒毒素 [2] - 该产品是中国大陆首款且唯一获批的采用专有肽交换技术和稳定肽配方的A型肉毒毒素产品 [2] - 产品设计旨在提供长效且快速起效的效果,用于暂时改善成人患者因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹 [2] 商业化进展与市场准备 - 公司已与数家核心医美机构达成初步商业订单,充分验证了市场对这一长效创新产品的预期与认可,标志着产品从准备阶段进入销售阶段 [2] - 为推进DAXXIFY的商业化,公司已组建全面的专业团队,负责市场拓展、临床支持和供应链管理 [3] - 经验丰富的销售和市场团队持续耕耘核心医疗网络,深化与医美机构的战略合作 [3] - 专门的医学事务团队通过系统化培训项目和临床证据生成,赋能医生提供标准化、精准的治疗 [3] - 在运营和供应链管理方面,公司已与复星万邦(江苏)和上海医药等行业领导者合作,建立了高效、可靠且完全可追溯的供应链体系 [3] - 产品预计很快将可供临床应用,公司期待向中国大陆的合作机构提供DAXXIFY [4] 公司战略与业务影响 - DAXXIFY的成功获批是上市前的最后一个监管里程碑 [4] - 公司相信DAXXIFY将成为其注射类产品组合的基石和业务增长的关键驱动力 [4] - 该产品有望支持公司战略性地拓展注射类业务,打造“第二增长曲线” [4] - 该产品将通过整合能量源设备技术、注射类产品、诊断及互补解决方案的健康生态系统,增强公司的竞争力 [4] 公司背景 - 公司是全球医美解决方案领导者,在能量源设备领域拥有超过25年的专业经验 [5] - 公司的协同生态系统涵盖能量源设备技术、注射类产品、诊断及互补解决方案 [5] - 公司业务覆盖超过110个国家和地区 [5] - 公司由复星医药控股,自2017年9月起在香港交易所主板上市 [5]