信达生物:达伯欣 (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
智通财经·2025-12-28 23:42

信达生物(01801)发布公告,达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单 克隆抗体(单抗),研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合信迪利单抗 用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修復缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助 治疗。达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于 结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓 解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。 ...