公司管线进展与关键里程碑 - Ocugen在视网膜疾病基因疗法项目上进展迅速 其三个关键管线项目均按计划推进 并计划在未来三年内提交三份监管申请[1] - 公司股价在2025年迄今已上涨75.1% 表现远超行业20.9%的涨幅[1] 核心候选药物OCU400 (用于色素性视网膜炎) - 针对OCU400的III期liMeliGhT研究入组即将完成 预计在2026年第四季度获得顶线数据[2][8] - 公司计划在2026年提交生物制品许可申请和营销授权申请 滚动提交预计在2026年上半年开始[2] - 美国FDA已授予OCU400治疗色素性视网膜炎的孤儿药资格[2] - 色素性视网膜炎与超过100种基因突变相关 目前仅有一种针对其中一种突变的基因疗法获批 OCU400作为一次性视网膜下注射疗法 显示出治疗多种相关基因突变的潜力[3] 核心候选药物OCU410ST (用于Stargardt病) - 针对OCU410ST的II/III期GARDian3关键验证性研究正在进行中 目前尚无FDA批准的治疗方法[4] - 该研究的中期数据预计在2026年中获得 计划在2027年上半年提交生物制品许可申请[4][8] 核心候选药物OCU410 (用于地图样萎缩) - OCU410作为治疗地图样萎缩的一次性基因疗法 正处于II期研发阶段[5] - II期研究数据预计在2026年第一季度获得 III期研究预计在2026年中开始[5][8] - 目前美国地图样萎缩患者仅有一种抗补体疗法可选 需多次注射且仅针对疾病的一个方面 公司认为OCU410有潜力超越补体通路 针对疾病的多个方面 从而改变治疗模式[6] 行业比较与同业公司表现 - 生物技术板块中表现更佳的股票包括ANI Pharmaceuticals、CorMedix和Castle Biosciences 它们目前均为Zacks Rank 1[10] - 过去60天 ANI Pharmaceuticals的2025年调整后每股收益预估从7.29美元上调至7.56美元 2026年预估从7.81美元上调至8.08美元 其股价在过去一年上涨52.1% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度为21.24%[11] - 过去60天 CorMedix的2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元 2026年预估从2.49美元上调至2.88美元 其股价在过去一年上涨54.7% 过去四个季度盈利均超预期 平均超出幅度为27.04%[12] - 过去60天 Castle Biosciences的2025年亏损预估从64美分收窄至34美分 2026年亏损预估从1.82美元改善至1.06美元 其股价在过去一年上涨47.8% 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超出幅度为66.11%[13]