博腾股份全资子公司通过欧盟QP审计
本报讯(记者冯雨瑶)12月29日晚间,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称"博腾股份(300363)") 发布公告称,公司全资子公司重庆博腾药业有限公司(以下简称"博腾药业")于近日获得欧盟质量受权人 (QualifiedPerson,QP)签发的符合性声明,顺利通过欧盟QP审计。 公告显示,本次审计依据EU GMP Guidelines EudraLex Volume4、EUClinicalTrial Regulation(536/2014)及 GMPfor IMP指导原则,审计范围涵盖公司重庆制剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制 剂业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。 本次顺利通过QP审计,标志着博腾药业的质量管理体系已达到欧盟GMP标准,能够为全球客户提供符 合国际标准的制剂定制研发生产服务。另据公告披露,本次通过欧盟QP审计不会对博腾股份当前业绩 产生重大影响。 ...