公司概况与上市进展 - 苏州同心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请已获受理 [1] - 公司由创始人陈琛于2008年创立，创始人拥有清华大学热能工程学士、四川大学生物流体力学博士学位，并有日本东京大学访问学者及茨城大学博士后研究背景 [1] - 公司致力于心室辅助装置（人工心脏）的创新，主要产品为植入式左心室辅助系统 [1] 产品管线与研发进展 - 公司已构建覆盖多阶段的产品矩阵：1款产品获批上市、1款处于注册阶段、1款处于临床试验阶段、1款处于临床前研究阶段、2款处于设计开发阶段 [1] - 核心产品CH-VAD（植入式全磁悬浮左心室辅助系统）已在中国获批上市，是中国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏 [1] - CH-VAD的迭代版本CH-VAD Plus已处于注册阶段，预计2026年初在中国获批上市 [1] - 新一代产品BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，是中国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械 [2] 财务与销售数据 - 公司产品CH-VAD的平均售价呈下降趋势：2022年为45.96万元、2023年为37.92万元、2024年为38.54万元、2025年上半年为36.23万元 [4] - 产品BrioVAD在2025年上半年平均售价为86.72万元，2024年度为83.94万元 [5] - 截至招股书签署日，CH-VAD已在80余家医院完成670余例植入 [5] - 公司销售收入快速增长：2022年为827.20万元，2024年增长至6705.98万元 [5] - 公司整体营收持续增长：2022年861万元、2023年5045万元、2024年7735万元、2025年上半年7207万元 [5] - 公司目前处于亏损阶段：2022年净亏损1.89亿元、2023年净亏损3.06亿元、2024年净亏损3.72亿元、2025年上半年净亏损1.93亿元 [5] - 扣非后净亏损分别为：2022年1.86亿元、2023年3.12亿元、2024年3.70亿元、2025年上半年1.91亿元 [5] 股权结构与融资情况 - 发行前，实际控制人陈琛通过直接、间接及一致行动人合计控制公司30.95%的表决权 [7] - 主要股东包括：百洋集团持股16.73%、红杉中国持股8.53%、蓝帆系持股5.15% [7] - 公司于2025年7月完成新一轮战略融资，投资方包括红杉中国、北京高精尖产业发展基金、华创资本、百洋众信、高榕创投、高科新浚等机构 [6] 行业动态与竞争格局 - 随着心衰治疗需求激增与技术成熟，人工心脏企业正迎来集体上市窗口期 [7] - 除同心医疗外，深圳核心医疗、杭州荷塘健康等同类企业也已启动IPO筹备或完成大额融资 [7]