公司动态 - 和黄医药旗下新药凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用于治疗特定晚期肝内胆管癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性口服抑制剂，靶向FGFR1、2和3 [1] - 该新药上市申请基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签的II期注册研究数据，研究已达到客观缓解率（ORR）主要终点，次要终点结果亦支持主要发现 [1] 产品临床数据 - 支持凡瑞格拉替尼上市申请的II期研究已达到客观缓解率（ORR）主要终点 [1] - 研究的次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS），其结果支持了主要终点的发现 [1] - 完整的研究数据将于近期提交学术会议上发表 [1] 疾病背景与市场 - 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的高度侵袭性恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势，5年总生存率约9% [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15%伴有FGFR2融合或重排，此为凡瑞格拉替尼的目标患者群体 [1]