福森药业(01652):“复合磷酸氢钾注射液”获批上市
公司产品研发与获批 - 公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标:膳维喜)上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准作为磷酸补充剂 [1] - 该产品主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,以肠外营养补充,或用于患有低磷血症的成人和儿童患者 [1] - 该产品是公司又一款重要产品,进一步丰富了公司在营养补充剂治疗领域的产品管线 [2] 产品特性与市场定位 - 作为新一代磷钾复合制剂,通过科学配比磷酸氢二钾与磷酸二氢钾,可快速纠正磷缺乏,同时钾元素的同步补充可稳定细胞膜电位,预防低磷血症诱发的横纹肌溶解及心律失常风险 [1] - 该产品是国家医疗保障局医保乙类品种,具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点 [1] - 公司开发的该产品其处方与原研参比制剂一致,并严格控制产品品质,确保其品质优于或与原研制剂产品一致 [1] - 该产品在治疗低磷血症及需以肠外营养补充磷酸的患者,改善成人和儿童患者的实验室检查结果和临床症状等方面提供了非常有利的风险获益比 [1] 市场规模与行业数据 - 据米内网数据显示,2023年、2024年复合磷酸氢钾注射液国内销售额分别为3.43亿元、4.13亿元 [1] - 该产品的上市为患有低磷血症的成人和儿童、及需以肠外营养补磷酸的患者提供更多的治疗选择 [2]