核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心近期撤回了原定于2026年1月1日生效的皮肤替代品地方覆盖决定，但维持了新的统一支付费率政策 公司核心产品Biovance®在此次政策变动中保持了医保覆盖资格，而竞争对手的158种产品被排除在外，公司认为其高效的生产工艺使其能在新支付标准下舒适运营 [1][2][3] 政策变动详情 - CMS于2025年12月24日宣布，立即撤回原定2026年1月1日生效的关于糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡治疗的皮肤替代移植物/细胞和组织基产品的LCDs [2] - 尽管LCDs被撤回，但CMS新的支付政策仍将于2026年1月1日生效，即在医生办公室和医院门诊部提供的所有皮肤替代品应用将按每平方厘米127.28美元的统一定价支付 [2][3] - 在被撤回的LCDs下，公司产品Biovance®和Biovance 3L仍符合医保覆盖资格，而其他公司销售的158种皮肤替代产品则被取消了医保覆盖 [2] 公司产品与临床证据 - 公司拥有来自多项研究的大量真实世界证据，表明其Biovance®人羊膜异体移植物在实际临床实践中对伤口愈合有效，包括在患有多种健康问题的慢性伤口患者中 [3] - 其他真实世界证据显示，约一半使用Biovance®治疗的患者减少了类固醇的使用，这有助于减少促炎因子并增加抗炎因子，引导身体自然愈合 [3] - Biovance®自2014年4月商业化推出以来，一直得到高效、可扩展的成熟生产工艺支持，这使得公司能够在新的医保支付标准下舒适运营 [3] 公司制造与运营能力 - 公司在新泽西州弗洛勒姆帕克拥有世界级的GMP/GTP制造设施，用于生产一系列商业化的先进生物材料产品和研究性细胞治疗产品，包括自有品牌产品和为第三方合同制造的产品 [3] - 公司已将“工业5.0”方法整合到制造运营中，引入数字化和人工智能，构建了适应性强且稳健的价值链和生产系统 [3] 公司业务介绍 - 公司是一家再生和衰老相关细胞医学公司，致力于开发、制造和商业化先进的生物材料产品以及同种异体和自体细胞疗法，所有产品均来源于产后胎盘 [4] - 公司相信通过利用胎盘的独特生物学特性和现成可用性，可以开发针对细胞衰老、年龄相关慢性炎症和组织退化等基本衰老机制的疗法，以解决全球未满足的医疗需求 [4]