国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》
第一财经·2025-12-26 08:22
(文章来源:第一财经) 国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,现予公布,并就有关事宜通告如 下: 三、本《目录》自公布之日起施行。后续国家药监局将根据需要进行调整。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第 (三)项情形实施优先审批。 二、国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。审核拟定予以优 先审批的,公示审核结果无异议后进入优先审批程序;审核拟定不予优先审批的,告知注册申请人原因 并按常规程序办理。 ...